Crilomus Capsule

ট্যাক্রোলিমাস হল একটি ক্যালসিনুরিন-ইনহিবিটর ইমিউনোসপ্রেসেন্ট। এটি অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেসেন্টের সাথে একত্রে অ্যালোজেনিক লিভার, কিডনি, হার্ট বা ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্ট গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের অর্গান রিজেকশন প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত।

ট্যাক্রোলিমাস অন্তঃকোষীয় FKBP-12 প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়। ট্যাক্রোলিমাস FKBP-12, ক্যালসিয়াম, ক্যালমোডুলিন এবং ক্যালসিনুরিন (একটি সর্বব্যাপী স্তন্যপায়ী অন্তঃকোষীয় এনজাইম) এর একটি কমপ্লেক্স তৈরি হয়, যার ফলে ক্যালসিনুরিনের ফসফেটেস কার্যকলাপ বাধাপ্রাপ্ত হয়। এই ধরনের বাধা সক্রিয় টি-কোষের পারমাণবিক ফ্যাক্টর (NF-AT), এবং সক্রিয় বি-কোষের উদ্দীপক (NF-kB) নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর কাপ্পা-লাইট-চেইনের ডিফসফোরিলেশন এবং স্থানান্তরকে বাধা দেয়।

ট্যাক্রোলিমাস ইন্টারলিউকিন (IL)-1 বিটা, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, গামা ইন্টারফেরন, টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা, এবং গ্রানুলোসাইট ম্যাক্রোফেজ কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর অন্তর্ভুক্ত বেশ কয়েকটি সাইটোকাইনের প্রকাশ এবং/অথবা উৎপাদনকে বাধা দেয়। ট্যাক্রোলিমাস IL-2 রিসেপ্টর এক্সপ্রেশন এবং নাইট্রিক অক্সাইড প্রকাশকে বাধা দেয়, অ্যাপোপটোসিস ঘটায় এবং ট্রান্সফর্মিং গ্রোথ ফ্যাক্টর বিটা উৎপাদন করে যা ইমিউনোসপ্রেসিভ হিসেবে ক্রিয়া করে। পরিশেষে টি-লিম্ফোসাইট সক্রিয়করণ এবং বিস্তারে, সেইসাথে টি-হেল্পার-সেল-নির্ভর বি-সেল প্রতিক্রিয়াতে বাধা সৃষ্টি হয় (অর্থাৎ, ইমিউনোসপ্রেশন ঘটে)।

যদি রোগীরা ট্যাক্রোলিমাস মুখে সেবন করতে সক্ষম হয় তবে প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজগুলি শুরু করা উচিত।

• ট্যাক্রোলিমাস ক্যাপসুলগুলির প্রাথমিক ডোজ লিভার, হার্ট, বা ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের ট্রান্সপ্লান্টের ৬ ঘন্টার আগে দেওয়া উচিত নয়।
• কিডনি ট্রান্সপ্লান্টের রোগীদের ক্ষেত্রে, ট্যাক্রোলিমাস ক্যাপসুলগুলির প্রাথমিক ডোজ ট্রান্সপ্লান্টের ২৪ ঘন্টার মধ্যে দেওয়া যেতে পারে তবে কিডনি ফাংশন সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত অপেক্ষা করা উচিত।

প্রাপ্তবয়স্কদের প্রাথমিক ডোজ এবং রক্তের ট্রাফ ঘনত্বের পরিসীমা পর্যবেক্ষণঃ

প্রাপ্তবয়স্ক রোগী	ট্যাক্রোলিমাসের প্রাথমিক ডোজ দ্রষ্টব্য: দৈনিক ডোজ দুটি ভাগে ভাগ করে দেওয়া উচিত, প্রতি ১২ ঘন্টা পর।	রক্তে ট্যাক্রোলিমাসের ট্রাফ ঘনত্বের পরিসীমা:
কিডনি ট্রান্সপ্লান্ট রোগী: Azathioprine এর সাথে MMF/IL-2 রিসেপ্টর এন্টাগনিস্টের সাথে	০.২ মি.গ্রা./কেজি/দিন ০.১ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-৩: ৭-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি মাস ৪-১২: ৫-১৫ ন্যানো গ্রা./মিলি মাস ১-১২: ৪-১১ ন্যানো গ্রা./মিলি
লিভার ট্রান্সপ্লান্ট রোগী: শুধুমাত্র Corticosteroids এর সাথে	০.১-০.১৫ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-১২: ৫-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি
হার্ট ট্রান্সপ্লান্ট রোগী: Azathioprine বা MMF এর সাথে	০.০৭৫ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-৩: ১০-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি মাস ≥৪: ৫-১৫ ন্যানো গ্রা./মিলি
ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্ট রোগী: Azathioprine বা MMF এর সাথে	০.০৭৫ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-৩: ১০-১৫ ন্যানো গ্রা./মিলি মাস ৪-১২:৮-১২ ন্যানো গ্রা./মিলি

দ্রষ্টব্য: ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্টে, সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের ট্যাক্রোলিমাসের বায়োএভেইলেবেলিটি কমে যেতে পারে যার ফলে ট্যাক্রোলিমাসের ট্রাফ ঘনত্ব অর্জনের জন্য উচ্চ ডোজের প্রয়োজন হয়।

শিশুদের প্রাথমিক ডোজ এবং রক্তের ট্রাফ ঘনত্বের পরিসীমা পর্যবেক্ষণঃ

পেডিয়াট্রিক রোগী	ট্যাক্রোলিমাসের প্রাথমিক ডোজ দ্রষ্টব্য: দৈনিক ডোজ দুটি ভাগে ভাগ করে দেওয়া উচিত, প্রতি ১২ ঘন্টা পর।	রক্তে ট্যাক্রোলিমাসের ট্রাফ ঘনত্বের পরিসীমা:
কিডনি ট্রান্সপ্লান্ট রোগী	০.৩ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-১২: ৫-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি
লিভার ট্রান্সপ্লান্ট রোগী	০.১৫-০.২ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-১২: ৫-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি
হার্ট ট্রান্সপ্লান্ট রোগী	০.৩ মি.গ্রা./কেজি/দিন	মাস ১-১২: ৫-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি
ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্ট রোগী	০.৩ মি.গ্রা./কেজি/দিন	সপ্তাহ ১-২: ১০-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি মাস ১-১২: ৫-২০ ন্যানো গ্রা./মিলি

দ্রষ্টব্য: ফুসফুস ট্রান্সপ্লান্টে, সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের ট্যাক্রোলিমাসের বায়োএভেইলেবেলিটি কমে যেতে পারে যার ফলে ট্যাক্রোলিমাসের ট্রাফ ঘনত্ব অর্জনের জন্য উচ্চ ডোজের প্রয়োজন হয়।

মাইকোফেনলিক অ্যাসিড পণ্য: ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে।
নেলফিনাভির এবং আঙ্গুরের রস: একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে।
CYP3A ইনহিবিটরস: ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে।
CYP3A4 উদ্দীপক: ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে।
যখন ট্যাক্রোলিমাস কে ক্যানাবিডিওল সহ ব্যবহার করা হয় তখন ডোজ কমাতে হবে।

ট্যাক্রোলিমাস বা HCO-60 (পলিঅক্সিল ৬০ হাইড্রোজেনেটেড ক্যাস্টর অয়েল) এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥১৫%) হল অস্বাভাবিক রেনাল ফাংশন, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস মেলিটাস, জ্বর, CMV সংক্রমণ, কম্পন, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, লিউকোপেনিয়া, সংক্রমণ, রক্তাল্পতা, ব্রঙ্কাইটিস, পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন, মূত্রনালীর সংক্রমণ, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, মাথা ব্যাথা, পেটে ব্যথা, অনিদ্রা, প্যারেস্থেসিয়া, পেরিফেরাল এডিমা, বমি বমি ভাব, হাইপারক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া এবং হাইপারলিপেমিয়া।

গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না।

• ট্যাক্রোলিমাস ক্যাপসুলের সাথে ট্যাক্রোলিমাস এক্সটেন্ডেড রিলিজ ক্যাপসুল বিনিময়যোগ্য নয়।
• ট্রান্সপ্লান্টের পর নতুনভাবে ডায়াবেটিস হতে পারে: রক্তের গ্লুকোজ নিরীক্ষণ করতে হবে।
• নেফ্রোটক্সিসিটি (তীব্র এবং/বা দীর্ঘস্থায়ী): ডোজ কমাতে হবে।
• নিউরোটক্সিসিটি: ট্যাক্রোলিমাস ডোজ কমাতে বা বন্ধ করতে হবে।
• হাইপারক্যালেমিয়া: সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা নিরীক্ষণ করতে হবে।
• উচ্চ রক্তচাপ: অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে।
• সিরোলিমাসের সাথে ব্যবহার করা যাবে না।
• মায়োকার্ডিয়াল হাইপারট্রফি: ডোজ কমাতে বা বন্ধ করতে হবে।
• ইমিউনাইজেশন: লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলতে হবে।
• বিশুদ্ধ রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া: ডোজ বন্ধ করতে হবে।
• থ্রোম্বোটিক মাইক্রোএনজিওপ্যাথি, হেমোলিটিক ইউরেমিক সিনড্রোম এবং থ্রোম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা হতে পারে।

নির্দিষ্ট ডোজের ৩০ গুণ পর্যন্ত তীব্র ওভারডোজ রিপোর্ট করা হয়েছে। তীব্র ওভারডোজ ব্যবহারের সাথে কম্পন, অস্বাভাবিক রেনাল ফাংশন, উচ্চ রক্তচাপ এবং পেরিফেরাল এডিমা সহ বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। তীব্র ওভারডোজের চিকিৎসার ক্ষেত্রে অ্যাক্টিভেটেড চারকোল ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে এটির ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত। ওভারডোজের সমস্ত ক্ষেত্রে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং নির্দিষ্ট লক্ষণগুলির চিকিৎসা অনুসরণ করা উচিত।

Drugs affecting the immune response

৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে, শুষ্ক স্থানে এবং আলো থেকে দূরে সংরক্ষন করুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।