IV Infusion

সিমেন্ডান ইঞ্জেকসন

Pack Image
১২.৫ মি.গ্রা./৫ মি.লি.
5 ml vial: ৳ 4,000.00

নির্দেশনা

যেসব পরিস্থিতিতে প্রচলিত থেরাপি যথেষ্ট নয় এবং যেখানে ইনোট্রপিক সাপোর্ট উপযুক্ত বলে বিবেচিত হয় সেসব পরিস্থিতিতে তীব্র হার্ট ফেইলিউরের (AHF) স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসার জন্য সিমেন্ডান নির্দেশিত হয়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

লেভোলেভোসিমেন্ডান শুধুমাত্র হাসপাতালে ব্যবহারের জন্য। এটি একটি হাসপাতালের সেটিংয়ে পরিচালিত হওয়া উচিত যেখানে পর্যাপ্ত পর্যবেক্ষণ সুবিধা এবং ইনোট্রপিক এজেন্ট ব্যবহারের দক্ষতা উপলব্ধ।

সেবনবিধি: লেভোলেভোসিমেন্ডান প্রয়োগের আগে পাতলা করতে হবে। ইনফিউশন শুধুমাত্র শিরায় ব্যবহারের জন্য এবং পেরিফেরাল বা কেন্দ্রীয় রুট যারা পরিচালিত হতে পারে।

মাত্রা: রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা এবং প্রতিক্রিয়া অনুসারে চিকিৎসার ডোজ মধ্যে এবং সময়কাল পৃথক করা উচিত। ১০ মিনিটের ৬-১২ মাইক্রোগ্রাম/কেজি লোডিং ডোজ দিয়ে চিকিৎসা শুরু করা উচিত এবং তারপরে ০.১ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট একটানা আধান দেওয়া উচিত। ইনফিউশনের শুরুতে সহগামী ইনট্রাভেনাস ভাসোডাইলেটর বা ইনোট্রপস বা উভয় রোগীদের জন্য ৬ মাইক্রোগ্রাম/কেজি নিম্ন লোডিং ডোজ সুপারিশ করা হয়। এই সীমার মধ্যে উচ্চতর লোডিং ডোজ একটি শক্তিশালী হেমোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া তৈরি করবে তবে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির সাথে যুক্ত হতে পারে। রোগীর প্রতিক্রিয়া লোডিং ডোজ দিয়ে মূল্যায়ন করা উচিত বা ডোজ সামঞ্জস্যের ৩০ থেকে ৬০ মিনিটের মধ্যে এবং চিকিৎসাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে যদি প্রতিক্রিয়াটি অত্যধিক বলে মনে করা হয়। (হাইপোটেনশন, ট্যাকিকার্ডিয়া), ইনফিউশনের হার ০.০৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট কমানো যেতে পারে বা বন্ধ করা যেতে পারে। যদি প্রাথমিক ডোজ সহ্য করা হয় এবং একটি বর্ধিত হেমোডাইনামিক প্রভাবের প্রয়োজন হয়, তাহলে ইনফিউশনের হার ০.২ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনে বাড়ানো যেতে পারে। গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের তীব্র পচনশীল রোগীদের ইনফিউশনের প্রস্তাবিত সময়কাল হল ২৪ ঘন্টা। লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশন বন্ধ করার পর সহনশীলতার বিকাশ বা রিবাউন্ড ঘটনার কোনো লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়নি। হেমোডাইনামিক প্রভাব কমপক্ষে ২৪ ঘন্টা ধরে থাকে এবং ২৪ ঘন্টা ইনফিউশন বন্ধ করার ৯ দিন পর্যন্ত দেখা যেতে পারে। সিমেস্তানের বারবার প্রয়োগের অভিজ্ঞতা সীমিত। ইনোট্রপিক এজেন্ট (ডিগক্সিন ব্যতীত) সহ ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সহযোগে ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। বিভিন্ন প্রোগ্রামে, বেসলাইন সহগামী ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সাথে একটি নিম্ন লোভিং ডোজ (৬ মাইক্রোগ্রাম/ কেজি) পরিচালিত হয়েছিল।

চিকিৎসা নিরীক্ষণ: বর্তমান চিকিৎসা অনুশীলনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, চিকিৎসার সময় ইসিজি, রক্তচাপ এবং হার্ট রেট অবশ্যই পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রস্রাবের আউটপুট পরিমাপ করা উচিত। ইনফিউশন শেষ হওয়ার অন্তত ৩ দিন বা রোগীর ক্লিনিক্যালি স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত এই প্যারামিটারগুলি পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বা হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকলাযুক্ত রোগীদের কমপক্ষে ৫ দিনের জন্য পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

রেনাল বৈকল্য: হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্য সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত। গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলি/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত নয়।

হেপাটিক বৈকল্য: লেভোসিমেন্ডান অবশ্যই হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকলাযুদ্ধ রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যদিও এই রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত নয়।

শিশু: লেভোসিমেন্ডান ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের পরিচালনা করা উচিত নয়।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

বর্তমান চিকিৎসা অনুশীলনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, হাইপোটেনশনের সম্ভাব্য বর্ধিত ঝুঁকির কারণে অন্যান্য শিরায় ভাসোঅ্যাকটিভ ওষুধের সাথে ব্যবহার করার সময় সিমেন্ডান সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ডিগক্সিন এবং সিমেন্ডান ইনফিউশন গ্রহণকারী রোগীদের জনসংখ্যা বিশেষণে কোনও ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। সিমেন্ডান ইনফিউশন বিটা-ব্লকিং এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের কার্যকারিতা হারানো ছাড়াই ব্যবহার করা যেতে পারে। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে আইসোসরবাইড মনোনাইট্রেট এবং সিমেন্ডানের সহ-প্রদানের ফলে অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনসিভ প্রতিক্রিয়ার উল্লেখযোগ্য সম্ভাবনা দেখা দেয়।

প্রতিনির্দেশনা

লেভোসিমেস্তান বা যেকোন সহায়কের প্রতি অতি সংবেদনশীল। গুরুতর হাইপোটেনশন এবং ট্যাকিকার্ডিয়া। ভেন্ট্রিকুলার ফিলিং বা বহিঃপ্রবাহ বা উভয়কেই প্রভাবিত করে উল্লেখযোগ্য যান্ত্রিক বাধা। গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলি/মিনিট) এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য। Torsades de Pointes এর ইতিহাস ।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

AHF (রিভাইভ প্রোগ্রাম) এর জন্য প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ৫৩% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হয়েছে, যার মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন ভেন্ট্রিকুলার ট্যাকিকার্ডিয়া, হাইপোটেনশন এবং মাথাব্যথা ছিল। ADHF (সারভাইভ) এর জন্য একটি ডবিউটামিন-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, ১৮% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হয়েছে, যার মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন ভেন্ট্রিকুলার ট্যাকিকার্ডিয়া, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, হাইপোটেনশন, ভেন্ট্রিকুলার এক্সট্রাসিস্টোলস, ট্যাকিকার্ডিয়া এবং মাথাব্যথা।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করার কোন অভিজ্ঞতা নেই। প্রাণী অধ্যয়ন প্রজননের উপর বিষাক্ত প্রভাব দেখিয়েছে। অতএব, গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত, যদি মায়ের জন্য সুবিধাগুলি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। মানুষের দুধে লেভোসিমেন্ডান নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরের গবেষণায় বুকের দুধে লেভোসিমেন্ডানের নির্গমন দেখানো হয়েছে, তাই লেভোসিমেন্ডান গ্রহণকারী মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। মেশিন চালানো এবং ব্যবহার করার ক্ষমতার উপর প্রভাব প্রযোজ্য নয়।

সতর্কতা

সিমেন্ডানের একটি প্রাথমিক হেমোডাইনামিক প্রভাব সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ হ্রাস হতে পারে, তাই, কম বেসলাইন সিস্টোলিক বা ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ বা হাইপোটেনসিভ পর্বের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে সিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত। এই রোগীদের জন্য আরও রক্ষণশীল ডোজ পদ্ধতির সুপারিশ করা হয়। চিকিৎসকদের রোগীর অবস্থা এবং প্রতিক্রিয়া অনুসারে থেরাপির ডোজ এবং সময়কাল নির্ধারণ করা উচিত। লেডোসিমেন্ডান ইনফিউশনের আগে গুরুতর হাইপোভোলেমিয়া সংশোধন করা উচিত। যদি রক্তচাপ বা হৃদস্পন্দনের অত্যধিক পরিবর্তন পরিলক্ষিত হয়, ইনফিউশনের হার হ্রাস করা উচিত বা ইনফিউশন বন্ধ করা উচিত। সমস্ত হেমোডাইনামিক প্রভাবগুলির সঠিক সময়কাল নির্ধারণ করা হয়নি, তবে, হেমোডাইনামিক প্রভাবগুলি সাধারণত ৭-১০ দিন স্থায়ী হয়। এটি আংশিকভাবে সক্রিয় বিপাকগুলির উপস্থিতির কারণে হয়, যা ইনফিউশন বন্ধ করার প্রায় ৪৮ ঘন্টা পরে তাদের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে ৪-৫ দিনের জন্য অ-আক্রমণকারী পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। রক্তচাপ হ্রাস সর্বোচ্চ না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। এবং রক্তচাপ আবার বাড়তে শুরু করে, এবং রক্তচাপ হ্রাস অব্যাহত থাকার কোনো লক্ষণ থাকলে ৫ দিনের বেশি সময় লাগতে পারে, কিন্তু ৫ দিনের কম হতে পারে। যদি রোগী ক্লিনিক্যালি স্থিতিশীল থাকে। মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বা হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণের একটি বর্ধিত সময়ের প্রয়োজন হতে পারে। সিমেন্ডান হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। প্রতিবন্ধক রেনাল ফাংশন রোগীদের মধ্যে সক্রিয় বিপাক নির্মূলের সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। প্রতিবন্ধক রেনাল ফাংশন সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে আরও স্পষ্ট এবং দীর্ঘায়িত হেমোডাইনামিক প্রভাব হতে পারে। সিমেস্তান হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। প্রতিবন্ধক হেপাটিক ফাংশন সক্রিয় বিপাকের দীর্ঘায়িত এক্সপোজারের দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে আরও স্পষ্ট এবং দীর্ঘায়িত হেমোডাইনামিক প্রভাব হতে পারে। সিমেন্ডান ইনফিউশন সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। সুতরাং, সিমেন্ডান গ্রহণের আগে কম সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব সংশোধন করা উচিত এবং চিকিৎসার সময় সিরাম পটাসিয়াম নিরীক্ষণ করা উচিত। হার্টের ব্যর্থতার জন্য অন্যান্য ওষুধের মতো, সিমড্যাক্সের ইনফিউশন হিমোগোবিন এবং হেমাটোক্রিট হ্রাসের সাথে হতে পারে এবং ইস্কেমিক কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ এবং সমকালীন রক্তাল্পতা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। দ্রুত ভেন্ট্রিকুলার প্রতিক্রিয়া সহ ট্যাকিকার্ডিয়া অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন বা সম্ভাব্য প্রাণঘাতী অ্যারিথমিয়াস রোগীদের ক্ষেত্রে সিমেন্ডান ইনফিউশন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। সিমেন্ডানের বারবার প্রদানের অভিজ্ঞতা সীমিত। ইনোট্রপিক এজেন্ট (ডিগক্সিন ব্যতীত) সহ ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সহযোগে ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। পৃথক রোগীর জন্য সুবিধা এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন করা উচিত। সিমেন্ডান সতর্কতার সাথে এবং নিবিড় ইসিজি পর্যবেক্ষণের অধীনে চলমান করোনারি ইস্কেমিয়া, দীর্ঘ QTC ব্যবধান নির্বিশেষে ব্যবহার করা উচিত, বা QTC ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে এমন ওষুধের সাথে একযোগে দেওয়া উচিত। কার্ডিওজেনিক শকে সিমেন্ডানের ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি। নিম্নলিখিত ব্যাধিগুলিতে সিমেন্ডানের ব্যবহার সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না: সীমাবদ্ধ কার্ডিওমায়োপ্যাথি, হাইপারট্রফিক কার্ডিওমায়োপ্যাথি, গুরুতর মাইট্রাল ভালভের অপ্রতুলতা, মায়োকার্ডিয়াল ফাটল, কার্ডিয়াক ট্যাম্পোনেড এবং ডান ভেন্ট্রিকুলার ইনফার্কশন। সিমেন্ডান শিশুদের পরিচালনা করা উচিত নয় কারণ খুব সীমিত ব্যবহারের অভিজ্ঞতা রয়েছে ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে। অস্ত্রোপচারের পরে হার্ট ফেইলিউর এবং হার্ট ট্রান্সপ্লান্টেশনের অপেক্ষায় থাকা রোগীদের মধ্যে তীব্র হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে সিমেন্ডান ব্যবহারে সীমিত অভিজ্ঞতা পাওয়া যায়।

মাত্রাধিক্যতা

সিমেন্ডান এর অতিরিক্ত মাত্রা হাইপোটেনশন এবং ট্যাকিকার্ডিয়া প্ররোচিত করতে পারে। সিমেন্ডান এর সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, হাইপোটেনশন সফলভাবে ভ্যাসোপ্রেসার দিয়ে চিকিতসা করা হয়েছে (যেমন কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে ডোপামিন এবং কার্ডিয়াক সার্জারির পরে রোগীদের মধ্যে অ্যাড্রেনালিন)।

থেরাপিউটিক ক্লাস

Positive Inotropic drugs

সংরক্ষণ

একটি রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন (২°C-৮°C) হিমায়িত করবেন না।
Pack Image of Simendan 12.5 mg Injection Pack Image: Simendan 12.5 mg Injection