এনট্রেসটো ট্যাবলেট

এই ট্যাবলেটটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

• ক্রনিক হার্ট ফেইলিউর (প্রাপ্তবয়স্ক): যেসব দীর্ঘমেয়াদী হার্ট ফেইলিউরের (NYHA শ্রেণী II-IV) রোগীদের 'ইজেকশন ফ্র্যাকশন' কমে গেছে, তাদের হৃদরোগজনিত মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের কারণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি কমাতে এটি ব্যবহৃত হয়।
• পেডিয়াট্রিক হার্ট ফেইলিউর (শিশু): ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে লক্ষণযুক্ত হার্ট ফেইলিউর, যা সিস্টেমিক বাম ভেন্ট্রিকুলার সিস্টোলিক ডিসফাংশনের সাথে যুক্ত, তার চিকিৎসায় এটি ব্যবহৃত হয়।

সাধারণ নিয়ম: এটি সাধারণত হার্ট ফেইলিউরের অন্যান্য চিকিৎসার সাথে দেওয়া হয়, যা মূলত অ্যানজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর বা অন্য কোনো এআরবি ওষুধের পরিবর্তে ব্যবহৃত হয়।

এই ট্যাবলেটে রয়েছে একটি নেপ্রিলাইসিন ইনহিবিটর (সাকুবিট্রিল) এবং একটি অ্যানজিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার (ভালসার্টান)। এই ট্যাবলেটটি সাকুবিট্রিলের সক্রিয় মেটাবোলাইট 'LBQ657'-এর মাধ্যমে নেপ্রিলাইসিন এনজাইমকে বাধা দেয় এবং ভালসার্টানের মাধ্যমে অ্যানজিওটেনসিন II টাইপ-১ (AT1) রিসেপ্টরকে ব্লক করে।

হার্ট ফেইলিউরের রোগীদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটের হৃদযন্ত্র ও কিডনি সংক্রান্ত ইতিবাচক প্রভাবের কারণ হলো- LBQ657 এর কারণে শরীরে নেপ্রিলাইসিন দ্বারা ভেঙে যাওয়া পেপটাইডের (যেমন: নাট্রিইউরেটিক পেপটাইড) মাত্রা বৃদ্ধি পায় এবং একই সাথে ভালসার্টান অ্যানজিওটেনসিন II-এর ক্ষতিকর প্রভাবগুলোকে বাধা দেয়। ভালসার্টান সুনির্দিষ্টভাবে AT1 রিসেপ্টরকে ব্লক করে অ্যানজিওটেনসিন II-এর কার্যকারিতা রোধ করে এবং এর ফলে অ্যানজিওটেনসিন II-নির্ভর অ্যালডোস্টেরন হরমোন নিঃসরণও হ্রাস পায়।

প্রাপ্তবয়স্কদের হার্ট ফেইলিউর-

• প্রাথমিক মাত্রা: নির্দেশিত প্রাথমিক মাত্রা হলো ৪৯/৫১ মি.গ্রা. মুখে দিনে দুইবার।
• মাত্রা বৃদ্ধি: রোগীর সহনশীলতা অনুযায়ী ২ থেকে ৪ সপ্তাহ পর এই মাত্রা দ্বিগুণ করে চূড়ান্ত রক্ষণশীল মাত্রা (Target maintenance dose) ৯৭/১০৩ মি.গ্রা. দিনে দুইবার নির্ধারণ করা উচিত।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রাথমিক মাত্রা কমিয়ে ২৪/২৬ মি.গ্রা. (দিনে দুইবার) করতে হবে:

• যেসব রোগী বর্তমানে কোনো ACEi বা ARB ওষুধ খাচ্ছেন না অথবা আগে এই জাতীয় ওষুধের খুব কম মাত্রা সেবন করছিলেন।
• তীব্র কিডনি জটিলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে।
• মাঝারি লিভার জটিলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে।

শিশুদের হার্ট ফেইলিউর: ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য নির্দেশিত মাত্রা নিচে দেওয়া হলো। এই ওষুধটি মুখে দিনে দুইবার সেবন করতে হবে। রোগীর সহনশীলতার ওপর ভিত্তি করে প্রতি ২ সপ্তাহ পর পর শিশুদের মাত্রা সমন্বয় বা পরিবর্তন করা যেতে পারে।

নির্দেশিত মাত্রা বৃদ্ধি:

৪০ কেজির কম ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে:

• প্রাথমিক মাত্রা: ১.৬ মি.গ্রা./কেজি
• দ্বিতীয় ধাপের মাত্রা: ২.৩ মি.গ্রা./কেজি
• চূড়ান্ত মাত্রা: ৩.১ মি.গ্রা./কেজি

৪০ কেজি থেকে ৫০ কেজির কম ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে:

• প্রাথমিক মাত্রা: ২৪/২৬ মি.গ্রা.
• দ্বিতীয় ধাপের মাত্রা: ৪৯/৫১ মি.গ্রা.
• চূড়ান্ত মাত্রা: ৪৯/৫১ মি.গ্রা.

৫০ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে:

• প্রাথমিক মাত্রা: ৪৯/৫১ মি.গ্রা.
• দ্বিতীয় ধাপের মাত্রা: ৭২/৭৮ মি.গ্রা.
• চূড়ান্ত মাত্রা: ৯৭/১০৩ মি.গ্রা.

রেনিন-অ্যানজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমের দ্বৈত অবরোধ: এটি কোনো ACEi ওষুধের সাথে বা ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যালিসকিরেণ ওষুধের সাথে ব্যবহার করা যাবে না। এছাড়া অন্য কোনো ARB ওষুধের সাথে এর ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।

পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিকস: রক্তে পটাশিয়ামের মাত্রা বৃদ্ধি পেতে পারে।

এনএসএআইডি (ব্যথানাশক ওষুধ): কিডনি ক্ষতিগ্রস্ত হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে।

লিথিয়াম: লিথিয়ামের বিষাক্ততা বা টক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

এই ট্যাবলেটটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ:

• এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জি থাকলে।
• পূর্বে ACE ইনহিবিটর বা ARB থেরাপির কারণে এনজিওইডিমা (ত্বকের নিচে বা শ্লেষ্মাঝিল্লিতে তীব্র ফোলাভাব) হওয়ার ইতিহাস থাকলে।
• ACE ইনহিবিটর ওষুধের সাথে একই সময়ে ব্যবহার করা যাবে না। কোনো রোগী ACE ইনহিবিটর থেকে এই ওষুধে পরিবর্তন করলে বা এই ওষুধ থেকে ACE ইনহিবিটরে গেলে- মাঝখানে অন্তত ৩৬ ঘণ্টার বিরতি রাখতে হবে।
• ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যালিসকিরেণ ওষুধের সাথে একই সময়ে ব্যবহার।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো: এনজিওইডিমা, নিম্ন রক্তচাপ, কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস পাওয়া, হাইপারক্যালেমিয়া (রক্তে পটাশিয়ামের আধিক্য), কাশি এবং মাথা ঘোরানো।

এই ট্যাবলেটটি এনজিওইডিমা সৃষ্টি করতে পারে। তাই পূর্বে ACEi বা ARB চিকিৎসার কারণে এনজিওইডিমা হওয়া রোগীদের এবং বংশগত বা হেরিডিটারি এনজিওইডিমা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

এই ওষুধটি রক্তচাপ কমায় এবং লক্ষণযুক্ত নিম্ন রক্তচাপ সৃষ্টি করতে পারে।

চিকিৎসাকালীন সময়ে রক্তের ক্রিয়েটিনিন নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে; কিডনির কার্যক্ষমতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে গেলে ওষুধের মাত্রা কমাতে বা সাময়িকভাবে বন্ধ করতে হতে পারে। রেনাল আর্টারি স্টেনোসিস (কিডনির রক্তনালী সংকুচিত হওয়া) রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনির কার্যক্ষমতা নিয়মিত পরীক্ষা করুন।

পর্যায়ক্রমিকভাবে রক্তের পটাশিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে যাদের হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি রয়েছে (যেমন: তীব্র কিডনি রোগ, ডায়াবেটিস, হাইপোঅ্যালডোস্টেরোনিজম বা উচ্চ পটাশিয়ামযুক্ত খাবার গ্রহণকারী)। প্রয়োজনে ওষুধের মাত্রা কমানো বা সাময়িক বিরতির প্রয়োজন হতে পারে।

মানুষের শরীরে এই ওষুধের অতিরিক্ত মাত্রার প্রভাব সম্পর্কিত তথ্য সীমিত। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ওপর সাকুবিট্রিল ৫৮৩ মি.গ্রা./ভালসার্টান ৬১৭ মি.গ্রা.-এর একক মাত্রা এবং সাকুবিট্রিল ৪৩৭ মি.গ্রা./ভালসার্টান ৪৬৩ মি.গ্রা.-এর একাধিক মাত্রা (১৪ দিন) পরীক্ষা করা হয়েছে এবং তা সহনীয় ছিল। অতিরিক্ত মাত্রার কারণে রক্তচাপ অতিরিক্ত কমে যাওয়া বা হাইপোটেনশন হওয়ার সম্ভাবনা সবচেয়ে বেশি। এমনটা হলে লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা দেওয়া উচিত। প্রোটিনের সাথে উচ্চ মাত্রায় যুক্ত থাকার কারণে হিমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে শরীর থেকে এই ওষুধ দূর করা সম্ভব নয়।

৩০° সেলসিয়াসের নিচে শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।