ক্যামলোপ্রিল ক্যাপসুল

এই কম্বিনেশনটি উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায় নির্দেশিত। এই নির্দিষ্ট মাত্রার মিশ্রণের ওষুধটি উচ্চ রক্তচাপের প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।

এ্যামলােডিপিন এবং বেনাজিপ্রিলের এই মিশ্রণটি উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। বেনাজিপ্রিল মানুষ ও প্রাণীর অ্যাঞ্জিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম (ACE) কে বাধা দেয়। বেনাজিপ্রিল মূলত রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমকে দমন করার মাধ্যমে রক্তচাপ কমায় বলে ধারণা করা হলেও, নিম্ন-রেনিন যুক্ত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রেও এর অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ (উচ্চ রক্তচাপ কমানোর) প্রভাব রয়েছে।

এ্যামলােডিপিন হলো একটি ডাইহাইড্রোপিরিডিন ক্যালসিয়াম অ্যান্টাগনিস্ট (ক্যালসিয়াম আয়ন অ্যান্টাগনিস্ট বা স্লো চ্যানেল ব্লকার) যা ভাস্কুলার স্মুথ মাসল (রক্তনালীর মসৃণ পেশি) এবং কার্ডিয়াক মাসলে (হৃৎপেশি) ক্যালসিয়াম আয়নের প্রবেশে বাধা দেয়। এটি কোষের পর্দার ভেতর দিয়ে ক্যালসিয়াম আয়নের প্রবেশকে বেছে বেছে বাধা দেয়, যা হৃৎপেশির চেয়ে রক্তনালীর মসৃণ পেশির ওপর বেশি প্রভাব ফেলে। অ্যামলোডিপিন হলো একটি পেরিফেরাল আর্টারিয়াল ভাসোডিলেটর, যা সরাসরি রক্তনালীর মসৃণ পেশিতে কাজ করে পেরিফেরাল ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স (রক্তনালীর বাধা) কমায় এবং রক্তচাপ হ্রাস করে।

বেনাজিপ্রিল এবং এ্যামলােডিপিনের শোষণের হার এবং বিস্তৃতি আলাদা আলাদা ট্যাবলেট থেকে শোষণের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন নয়। মুখে সেবনের পর, বেনাজিপ্রিলের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ০.৫-২ ঘণ্টার মধ্যে পৌঁছে যায়। এই ট্যাবলেট সেবনের ৬-১২ ঘণ্টা পর এ্যামলােডিপিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জিত হয়; এর শোষণের পরিমাণ ৬৪%-৯০%। ৫টি ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় ৭০০ জনেরও বেশি রোগী দিনে একবার এই ক্যাপসুল গ্রহণ করেছেন। এই ক্যাপসুল সেবনের ১ ঘণ্টার মধ্যে রক্তচাপ কমায় এবং ২-৮ ঘণ্টা পর এটি সবচেয়ে বেশি রক্তচাপ হ্রাস করে। একটি সিঙ্গেল ডোজের অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থায়ী হয়। বেনাজিপ্রিল ১০-২০ মি.গ্রা. এবং এ্যামলােডিপিনের ২.৫-১০ মি.গ্রা. মাত্রায় দিনে একবার সেবন করার ২৪ ঘণ্টা পর বসা অবস্থায় রক্তচাপ (সিস্টোলিক/ডায়াস্টোলিক) প্রায় ১০-২৫/৬-১৩ mmHg কমে যায়।

উচ্চ রক্তচাপের কার্যকর চিকিৎসায় এ্যামলােডিপিন দিনে একবার ২.৫-১০ মি.গ্রা. মাত্রায় এবং বেনাজিপ্রিল ১০-৮০ মি.গ্রা. মাত্রায় কার্যকর।

সাধারণত এই ক্যাপসুল দিয়ে চিকিৎসা শুরু করা তখনই উপযুক্ত যখন কোনো রোগী (ক) এই দুটি উপাদানের যেকোনো একটির একক চিকিৎসায় কাঙ্ক্ষিত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ফলাফল অর্জন করতে ব্যর্থ হন, অথবা (খ) ইডিমা সৃষ্টি হওয়া ছাড়া শুধুমাত্র এ্যামলােডিপিন থেরাপি দ্বারা পর্যাপ্ত রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ করতে অক্ষম হন।

ক্লিনিক্যাল প্রভাব অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারণ: যেসব রোগীর রক্তচাপ শুধুমাত্র এ্যামলােডিপিন (বা অন্য কোনো ডাইহাইড্রোপিরিডিন) অথবা শুধুমাত্র বেনাজিপ্রিল (বা অন্য কোনো ACE ইনহিবিটর) দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় না, তাদের এই ক্যাপসুলের কম্বিনেশন থেরাপিতে পরিবর্তন করা যেতে পারে। এ্যামলােডিপিন দ্বারা সৃষ্ট ইডিমা কমে যাওয়ার সুবিধা সব রোগীই পেয়ে থাকেন। রোগীর ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়ার ওপর ভিত্তি করে এর মাত্রা নির্ধারণ করতে হবে; ওষুধ সেবনের প্রায় ২ এবং ৭ দিন পর যথাক্রমে বেনাজিপ্রিল এবং এ্যামলােডিপিনের স্থির মাত্রা অর্জিত হয়।

যেসব রোগীর রক্তচাপ এ্যামলােডিপিন দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় কিন্তু তা অগ্রহণযোগ্য ইডিমার (ফুলে যাওয়া) সৃষ্টি করে, তাদের ক্ষেত্রে কম্বিনেশন থেরাপি ইডিমা ছাড়াই অনুরূপ (বা আরও ভালো) রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। বিশেষ করে নন-ব্ল্যাক (অ-কৃষ্ণাঙ্গ) রোগীদের ক্ষেত্রে, বেনাজিপ্রিল যোগ করার সাথে সাথে এ্যামলােডিপিনের মাত্রা কমিয়ে অতিরিক্ত প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমানোটা বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত হতে পারে।

রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি বা প্রতিস্থাপন চিকিৎসা: সুবিধার জন্য, যেসব রোগী আলাদা ট্যাবলেট থেকে এ্যামলােডিপিন এবং বেনাজিপ্রিল গ্রহণ করছেন, তারা এর পরিবর্তে একই মাত্রার উপাদান যুক্ত এই ক্যাপসুলটি গ্রহণ করতে পারেন। ছোটখাটো গড়নের, বয়স্ক, অথবা যকৃতের সমস্যা যুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একক থেরাপি বা কম্বিনেশন থেরাপির উপাদান হিসেবে এ্যামলােডিপিনের সুপারিশকৃত প্রাথমিক মাত্রা হলো ২.৫ মি.গ্রা.।

ডাইউরেটিকস (মূত্রবর্ধক ওষুধ): যেসব রোগী ডাইউরেটিকস গ্রহণ করছেন, বিশেষ করে যাদের ডাইউরেটিক থেরাপি সম্প্রতি শুরু করা হয়েছে, বেনাজিপ্রিল/এ্যামলােডিপিন থেরাপি শুরু করার পর তাদের রক্তচাপ মাঝে মাঝে অতিরিক্ত কমে যেতে পারে।

পটাশিয়াম সাপ্লিমেন্ট এবং পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইউরেটিকস: থায়াজাইড ডাইউরেটিকস দ্বারা সৃষ্ট পটাশিয়ামের ক্ষতি বেনাজিপ্রিল কমাতে পারে। পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইউরেটিকস (স্পাইরোনোল্যাকটোন, অ্যামিলোরাইড ট্রায়ামটেরিন ইত্যাদি) অথবা পটাশিয়াম সাপ্লিমেন্ট হাইপারক্যালেমিয়া (রক্তে পটাশিয়ামের মাত্রা বৃদ্ধি)-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে। যদি এ ধরনের ওষুধ একসাথে ব্যবহার করার নির্দেশ দেওয়া হয়, তবে সেগুলো সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে এবং রোগীর সিরাম পটাশিয়াম ঘন ঘন পরীক্ষা করতে হবে।

অন্যান্য: বেনাজিপ্রিলকে ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট, বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক-ব্লকিং এজেন্ট, ক্যালসিয়াম-ব্লকিং এজেন্ট, সিমেটিডিন, ডাইউরেটিকস, ডিগক্সিন, হাইড্রালাজিন এবং ন্যাপ্রোক্সেনের সাথে একত্রে কোনো ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ক্ষতিকর মিথস্ক্রিয়ার প্রমাণ ছাড়াই ব্যবহার করা হয়েছে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে এ্যামলােডিপিন নিরাপদে থায়াজাইড ডাইউরেটিকস, বিটা ব্লকার, ACE ইনহিবিটরস, লং-অ্যাক্টিং নাইট্রেটস, সাবলিঙ্গুয়াল নাইট্রোগ্লিসারিন, ডিগক্সিন, ওয়ারফারিন, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs), অ্যান্টিবায়োটিক এবং ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের (ডায়াবেটিসের ওষুধ) সাথে প্রয়োগ করা হয়েছে।

বেনাজিপ্রিল, অন্য যেকোনো ACE ইনহিবিটর বা অ্যামলোডিপিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ।

অন্তত ৬ মাস এবং ১ বছরের বেশি সময় ধরে উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে এই কম্বিনেশন এর নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়েছে। রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো সাধারণত মৃদু ও ক্ষণস্থায়ী ছিল এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সাথে বয়স, লিঙ্গ, জাতি (race) বা চিকিৎসার মেয়াদের কোনো সম্পর্ক ছিল না। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে এই কম্বিনেশন গ্রহণকারী প্রায় ৪% রোগী এবং প্লাসিবো গ্রহণকারী ৩% রোগীর চিকিৎসা বন্ধ করার প্রয়োজন হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পরিচালিত গবেষণায় এই কম্বিনেশন দিয়ে চিকিৎসা বন্ধ করার সবচেয়ে সাধারণ কারণগুলো ছিল কাশি এবং ইডিমা। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে এই কম্বিনেশন দ্বারা চিকিৎসাধীন ১% এর বেশি রোগীদের মধ্যে যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো দেখা গেছে তার মধ্যে রয়েছে কাশি, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং ইডিমা।

কম্বিনেশন চিকিৎসার তুলনায় শুধুমাত্র এ্যামলােডিপিন (মনোথেরাপি) দিয়ে চিকিৎসাধীন রোগীদের ইডিমার হার পরিসংখ্যানগতভাবে বেশি ছিল। ইডিমা এবং অন্যান্য কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ডোজ-নির্ভরশীলভাবে এ্যামলােডিপিন মনোথেরাপির সাথে সম্পর্কিত এবং এটি পুরুষদের তুলনায় নারীদের বেশি প্রভাবিত করে বলে মনে হয়। গবেষণায় দেখা গেছে বেনাজিপ্রিল যোগ করার ফলে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হার কম হয়; বেনাজিপ্রিলের এই প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব জাতিগত পরিচয় (race) এবং ডোজ (পরীক্ষিত মাত্রার পরিসীমার মধ্যে)-এর ওপর নির্ভরশীল ছিল না।

অন্যান্য বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো অ্যানজিওএডিমা, দুর্বলতা (asthenia), ক্লান্তি, অনিদ্রা, স্নায়বিক উত্তেজনা, উদ্বেগ, কাঁপুনি (tremor), লিবিডো হ্রাস, মুখমণ্ডল লাল হয়ে যাওয়া (flushing), হট ফ্ল্যাশ, ফুসকুড়ি, ত্বকের নডিউল, ডার্মাটাইটিস, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বদহজম, এসোফ্যাগাইটিস, হাইপোক্যালেমিয়া, ফ্যারিঞ্জাইটিস ইত্যাদি।

গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি 'সি' (প্রথম ট্রাইমেস্টার) এবং 'ডি' (দ্বিতীয় ও তৃতীয় ট্রাইমেস্টার): গর্ভবতী মহিলাদের প্রয়োগ করা হলে ACE ইনহিবিটরস ভ্রূণ এবং নবজাতকের অসুস্থতা এমনকি মৃত্যুর কারণ হতে পারে। বিশ্ব সাহিত্যে এরকম বেশ কয়েক ডজন ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। গর্ভাবস্থা শনাক্ত হওয়ার সাথে সাথে এই ক্যাপসুলের ব্যবহার যত দ্রুত সম্ভব বন্ধ করে দেওয়া উচিত।

বেনাজিপ্রিল দ্বারা চিকিৎসাধীন স্তন্যদানকারী মহিলাদের বুকের দুধে সামান্য পরিমাণ অপরিবর্তিত বেনাজিপ্রিল এবং বেনাজিপ্রিলাট নিঃসৃত হয়। ফলে যে নবজাতক শুধুমাত্র বুকের দুধ পান করে, সে মায়ের বেনাজিপ্রিল এবং বেনাজিপ্রিলা মাত্রার ০.১% এরও কম গ্রহণ করবে। এ্যামলােডিপিন মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কি না তা জানা যায়নি। এই তথ্যের অনুপস্থিতিতে, এই ক্যাপসুলটি গ্রহণ করার সময় স্তন্যদান বন্ধ রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়।

কিডনির অকার্যকারিতা: কিডনির মারাত্মক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এই ক্যাপসুলটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

হাইপারক্যালেমিয়া: এটি কেবলমাত্র অল্প কয়েকজন রোগীর মধ্যে ঘটতে পারে, তবে সাধারণত এটি পরিবর্তনযোগ্য।

যকৃতের অকার্যকারিতা যুক্ত রোগী: যেহেতু অ্যামলোডিপিন লিভার দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাক হয় এবং যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বল এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এর প্লাজমা এলিমিনেশন হাফ-লাইফ ৫৬ ঘণ্টা, তাই মারাত্মক যকৃতের অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের এই ক্যাপসুল দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

কাশি: কাশির কারণ নির্ণয়ের ক্ষেত্রে ACE ইনহিবিটর দ্বারা সৃষ্ট কাশির বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।

সার্জারি/অ্যানেস্থেসিয়া: যেসব রোগীর সার্জারি হচ্ছে বা যাদের এমন কোনো ওষুধ দিয়ে অ্যানেস্থেসিয়া করা হচ্ছে যা রক্তচাপ কমায়, তাদের ক্ষেত্রে বেনাজিপ্রিল অ্যাঞ্জিওটেনসিন II গঠনে বাধা দেবে যা অন্যথায় রেনিন নিঃসরণের ফলে ঘটতে পারত। এই প্রক্রিয়ার ফলে সৃষ্ট নিম্ন রক্তচাপ ভলিউম এক্সপ্যানশনের মাধ্যমে সংশোধন করা যেতে পারে।

কার্সিনোজেনেসিস, মিউটাজেনেসিস, প্রজনন ক্ষমতায় প্রভাব: এই কম্বিনেশন মুখে সেবন করা হলে এর ক্যান্সার সৃষ্টির ক্ষমতা, জিনের মিউটেশন বা প্রজনন ক্ষমতায় প্রভাব ফেলার কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতায় বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের প্রতিক্রিয়ার মধ্যে কোনো পার্থক্য চিহ্নিত করা যায়নি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির ক্ষেত্রে অতিরিক্ত সংবেদনশীলতা এড়ানো যায় না।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Combined antihypertensive preparations

২৫° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। ওষুধটি অবশ্যই শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।