এলমিসান ক্যাপসুল

এলমিসান ইন্টারস্টিশিয়াল সিস্টাইটিস সম্পর্কিত মূত্রাশয়ের ব্যথা বা অস্বস্তি উপশমের জন্য নির্দেশিত।

পেন্টোসান পলিসালফেট হলো জাইলোজ হাইড্রোজেন সালফেটের একটি পলিমার এবং এতে প্রতি কার্বোহাইড্রেট মনোমারে দুটি করে সালফেট গ্রুপ থাকে। এটি ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGFs) এবং অন্যান্য হেপারিন-বাইন্ডিং গ্রোথ ফ্যাক্টরের সাথে আবদ্ধ হয়। এটি FGFR-1 এর হেপারিন-বাইন্ডিং সাইটের সাথেও মিথস্ক্রিয়া করে বলে প্রমাণিত হয়েছে। এটি FGF-4 দ্বারা ট্রান্সফেক্ট করা SW13 অ্যাড্রেনোকর্টিক্যাল কোষের বৃদ্ধি এবং FGF-1 বা FGF-4 দ্বারা ট্রান্সফেক্ট করা MCF-7 স্তন কার্সিনোমা কোষের টিউমারিজেনিসিটি (টিউমার তৈরি করার প্রবণতা) বাধাগ্রস্ত করে।

পেন্টোসান পলিসালফেট সোডিয়ামের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতিদিন ৩০০ মি.গ্রা., যা ১০০ মি.গ্রা. এর একটি ক্যাপসুল হিসেবে দিনে তিনবার মুখে সেবন করতে হয়। ক্যাপসুলগুলো খাবারের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে বা ২ ঘণ্টা পরে পানি দিয়ে সেবন করা উচিত। যেসব রোগী এই ওষুধ গ্রহণ করছেন, ৩ মাস পর তাদের শারীরিক অবস্থা পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। যদি অবস্থার কোনো উন্নতি না হয় এবং গুরুতর কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা না দেয়, তবে চিকিৎসাটি আরও ৩ মাস চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। যেসব রোগীর ব্যথা ৬ মাস পরেও কমেনি, তাদের ক্ষেত্রে এই চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার ক্লিনিক্যাল মান এবং ঝুঁকি এখনও অজানা।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ১৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

একটি গবেষণায় সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ৭ দিনের জন্য প্রতি ৮ ঘণ্টা পরপর এলমিসান ১০০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল বা প্লাসিবো দেওয়া হয়েছিল। ওয়ারফারিনের মাধ্যমে তাদের INR মাত্রা ১.৪ থেকে ১.৮ এর মধ্যে রাখা হয়। গবেষণায় দেখা গেছে যে, এলমিসানের উপস্থিতি ও অনুপস্থিতিতে আর-ওয়ারফারিন এবং এস-ওয়ারফারিন এর ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলো প্রায় একই ছিল। ওয়ারফারিন + প্লাসিবো এবং ওয়ারফারিন + এলমিসানের ক্ষেত্রে প্রাপ্ত INR এর মান তুলনামূলকভাবে কাছাকাছি ছিল।

যেসব রোগীর এই ওষুধ, এর গঠনগতভাবে সম্পর্কিত অন্যান্য উপাদান বা এর এক্সিপিয়েন্টগুলোর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে পেন্টোসান পলিসালফেট সোডিয়াম ব্যবহার সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ।

মোট ২,৬২৭ জন রোগীর (গড় বয়স ৪৭ বছর) অংশগ্রহণে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে এই ওষুধের মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এর মধ্যে ৫৮১ জন (২২%) রোগীর বয়স ছিল ৬০ বছরের বেশি। ৩ থেকে ৭৫ মাস পর্যন্ত ওষুধ গ্রহণকারী ২,৬২৭ জন রোগীর মধ্যে ৬ জনের (০.২%) মৃত্যু ঘটে। তবে এই মৃত্যুগুলো অন্যান্য সমসাময়িক অসুস্থতা বা চিকিৎসা পদ্ধতির সাথে সম্পর্কিত বলে মনে হয়।

৩ মাসের জন্য দিনে তিনবার ১০০ মি.গ্রা. মাত্রার প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলোতে রক্তপাত এবং লিভার ফাংশন টেস্টের মান বৃদ্ধি পাওয়ার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে, যা বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় ওষুধ ব্যবহারের ক্ষেত্রে বেশি পরিলক্ষিত হয়।

প্রাণীদের ওপর করা প্রজনন গবেষণায় পেন্টোসান পলিসালফেট সোডিয়ামের কারণে প্রজনন ক্ষমতা হ্রাস বা ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি। তবে গর্ভবতী মহিলাদের ওপর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা করা হয়নি। যেহেতু প্রাণীদের ওপর করা গবেষণা সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়া সঠিকভাবে অনুমান করতে পারে না, তাই গর্ভাবস্থায় এই ওষুধটি কেবলমাত্র অত্যন্ত প্রয়োজনীয় হলেই ব্যবহার করা উচিত।

এই ওষুধটি মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কি না, তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধই মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই স্তন্যদানকারী মহিলাদের এটি দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

এটি একটি দুর্বল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধী ওষুধ (হেপারিনের কার্যকারিতার ১/১৫ অংশ)।

কিছু রোগীর ক্ষেত্রে রক্তপাতের জটিলতা যেমন: মলদ্বার দিয়ে রক্তপাত, ত্বকের নিচে রক্তক্ষরণ, নাক দিয়ে রক্ত পড়া এবং মাড়ি থেকে রক্তক্ষরণের খবর পাওয়া গেছে।

যেসব রোগীর সার্জারি হওয়ার কথা রয়েছে বা যাদের রক্তপাতের ঝুঁকি রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে রক্তক্ষরণের সম্ভাবনা মূল্যায়ন করা উচিত।

অ্যানিউরিজম, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, হিমোফিলিয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসার, পলিপ বা ডাইভার্টিকুলায় আক্রান্ত রোগীদের এই ওষুধ শুরু করার আগে সতর্কতার সাথে মূল্যায়ন করা উচিত।

যাদের হেপারিন-ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

এই ওষুধ ব্যবহারের সাথে চুল পড়ার সম্পর্ক রয়েছে, যা সাধারণত চিকিৎসা শুরুর প্রথম ৪ সপ্তাহের মধ্যে শুরু হয়। রিপোর্ট করা চুল পড়ার ৯৭% ক্ষেত্রেই তা ছিল মাথার ত্বকের একটি নির্দিষ্ট অংশে সীমাবদ্ধ।

অতিরিক্ত মাত্রায় ব্যবহারের কোনো ঘটনা এখনও রিপোর্ট করা হয়নি। তবে ওষুধের বৈশিষ্ট্যের ওপর ভিত্তি করে অতিরিক্ত মাত্রার বিষাক্ততা রক্ত জমাট না বাঁধা, রক্তপাত, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিভার ফাংশনের অস্বাভাবিকতা এবং পেটের গোলযোগ হিসেবে প্রকাশ পেতে পারে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অতিরিক্ত মাত্রায় (দৈনিক ৯০০ মি.গ্রা.) মলদ্বার দিয়ে রক্তপাত এবং লিভার ফাংশন টেস্টের মান বৃদ্ধি পাওয়ার প্রমাণ পাওয়া গেছে।

তাৎক্ষণিক অতিরিক্ত মাত্রায় ওষুধ সেবনের ক্ষেত্রে, সম্ভব হলে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ (পাকস্থলী ধৌতকরণ) করা উচিত এবং রোগীকে সতর্ক পর্যবেক্ষণে রেখে লক্ষণভিত্তিক ও সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করতে হবে।

Other genito-urinary preparations

৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।