জেলনিব এক্সআর ট্যাবলেট

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে তীব্র মাত্রার সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসায় জেলনিব এক্সআর নির্দেশিত, যারা মেথোট্রেক্সেট গ্রহণে পর্যাপ্ত কার্যকারিতা পাননি বা এটি সহ্য করতে পারেন না। এটি একক চিকিৎসা হিসেবে অথবা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য নন-বায়োলজিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগস এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসায় জেলনিব এক্সআর নির্দেশিত, যারা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগস গ্রহণে পর্যাপ্ত কার্যকারিতা পাননি বা এটি সহ্য করতে পারেন না।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে তীব্র মাত্রার সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস এর চিকিৎসায় জেলনিব এক্সআর নির্দেশিত।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস হলো একটি অটোইমিউন রোগ, যা IL7, IL15, IL21, IL6, IFN-alpha এবং IFN-beta সহ অন্যান্য প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের অনিয়মের কারণে ঘটে থাকে। সাইটোকাইন সিগন্যালিংয়ের ফলে জেনাস কাইনেস সিগন্যালিং পাথের মাধ্যমে ইমিউন কোষগুলোর স্থানান্তর ও সক্রিয়তা উদ্দীপিত হয়, যা টিস্যুর প্রদাহ এবং জয়েন্টের ক্ষতি করে।

টোফাসিটিনিব হলো একটি আংশিক এবং রিভার্সিবল জেনাস কাইনেস (JAK) ইনহিবিটর, যা শরীরকে সাইটোকাইন সিগন্যালে সাড়া দিতে বাধা দেয়। JAK-কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, টোফাসিটিনিব STATs-এর ফসফোরাইলেশন এবং সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। JAK-STAT সিগন্যালিং পাথওয়ে হেমাটোপয়েসিস (রক্তকণিকা তৈরি) এবং ইমিউন কোষের কার্যকারিতার সাথে জড়িত কোষগুলোর ট্রান্সক্রিপশনের সাথে যুক্ত। টোফাসিটিনিব প্রদাহজনিত প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে JAK-STAT পাথওয়েকে বাধা দিয়ে চিকিৎসাগতভাবে কাজ করে। তবে, অন্যান্য পাথের মাধ্যমেও এটি কার্যকারিতা দেখাতে পারে এমন প্রমাণ রয়েছে।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: টোফাসিটিনিব ৫ মি.গ্রা. দিনে দুইবার অথবা টোফাসিটিনিব ১১ মি.গ্রা. দিনে একবার। মাঝারি ও তীব্র কিডনি বিকলতা অথবা মাঝারি লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টোফাসিটিনিব ৫ মি.গ্রা. দিনে একবার।

সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (নন-বায়োলজিক DMARDs-এর সাথে সংমিশ্রণে): টোফাসিটিনিব ৫ মি.গ্রা. দিনে দুইবার অথবা টোফাসিটিনিব ১১ মি.গ্রা. দিনে একবার। মাঝারি ও তীব্র কিডনি বিকলতা অথবা মাঝারি লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টোফাসিটিনিব ৫ মি.গ্রা. দিনে একবার।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: টোফাসিটিনিব ১০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার কমপক্ষে ৮ সপ্তাহের জন্য; এরপর ৫ বা ১০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার। ১০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার করে ১৬ সপ্তাহ ব্যবহারের পরও যদি পর্যাপ্ত চিকিৎসাগত সুবিধা না পাওয়া যায়, তবে ঔষধটি বন্ধ করে দিন। কার্যকারিতা বজায় রাখার জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করুন।

CYP3A4 এর শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন: কিটোকোনাজল): এই ধরনের ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত মাত্রা হলো জেলনিব এক্সআর ৫ মি.গ্রা. দিনে একবার।

এক বা একাধিক সহগামী ঔষধ যা CYP3A4 এর মাঝারি বাধা এবং CYP2C19 এর শক্তিশালী বাধা সৃষ্টি করে (যেমন: ফ্লুকোনাজল): এক্ষেত্রে সুপারিশকৃত মাত্রা হলো জেলনিব এক্সআর ৫ মি.গ্রা. দিনে একবার।

শক্তিশালী CYP ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন): এর ফলে চিকিৎসাগত কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে বা একেবারেই চলে যেতে পারে।

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলোর প্রথম ৩ মাসে সবচেয়ে বেশিreported বা দেখা যাওয়া পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (যা জেলনিব এক্সআর এককভাবে বা DMARDs-এর সাথে কম্বিনেশনে চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের ≥২% ক্ষেত্রে ঘটেছে) হলো:

• ঊর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ 
• মাথাব্যথা
• ডায়রিয়া
• নাসোফ্যারিনজাইটিস বা নাক ও গলবিলের প্রদাহ

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি: গর্ভবতী মহিলাদের ওপর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় টোফাসিটিনিব কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

স্তন্যদানকাল: টোফাসিটিনিব মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ঔষধ মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের ক্ষেত্রে টোফাসিটিনিব থেকে মারাত্মক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা থাকে, তাই মায়ের জন্য ঔষধটির গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা বা ঔষধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

মারাত্মক সংক্রমণ: কোনো সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ (স্থানীয় বা লোকালাইজড সংক্রমণসহ) থাকলে জেলনিব এক্সআর ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন (পাকস্থলী বা অন্ত্রে ছিদ্র হওয়া): যাদের এই ঝুঁকি বেশি, তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

ল্যাবরেটরি মনিটরিং: লিম্ফোসাইট, নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন, লিভার এনজাইম এবং লিপিডের সম্ভাব্য পরিবর্তনের কারণে নিয়মিত ল্যাব পরীক্ষার পরামর্শ দেওয়া হয়।

টিকাদান: জেলনিব এক্সআর ব্যবহারের সময় লাইভ ভ্যাকসিন দেওয়া এড়িয়ে চলুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে জেলনিব এক্সআরের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে মারাত্মক সংক্রমণের হার ৬৫ বছরের কম বয়সীদের তুলনায় বেশি ছিল। যেহেতু বয়স্কদের মধ্যে সাধারণত সংক্রমণের হার বেশি থাকে, তাই বয়স্কদের চিকিৎসার ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

মাঝারি ও তীব্র কিডনি বিকলতা অথবা মাঝারি লিভারের সমস্যা: স্বাভাবিক কিডনি এবং লিভারের কার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত মোট দৈনিক মাত্রার অর্ধেক মাত্রা দিতে হবে।

Immunosuppressant

৩০° সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। সমস্ত ঔষধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।