লিপোসেম ট্যাবলেট

যাদের টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং সাথে ডায়াবেটিক ডিসলিপিডেমিয়া ও হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া কিন্তু স্ট্যাটিন থেরাপি দ্বারা নিয়ন্ত্রিত নয়, তাদের চিকিৎসায় লিপোসেম ট্যাবলেট নির্দেশিত। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, সারোগ্লিটাযার ট্রাইগ্লিসারাইড (TG), এলডিএল (LDL) কোলেস্টেরল, ভিএলডিএল (VLDL) কোলেস্টেরল, নন-এইচডিএল (non-HDL) কোলেস্টেরল হ্রাস এবং এইচডিএল (HDL) কোলেস্টেরল বৃদ্ধি প্রদর্শন করেছে। এটি ডায়াবেটিস রোগীদের খালি পেটে প্লাজমা গ্লুকোজ এবং গ্লাইকোসাইলেটেড হিমোগ্লোবিন হ্রাস করে অনুকূল গ্লাইসেমিক সূচক দেখিয়েছে।

সারোগ্লিটাযার একটি শক্তিশালী পারক্সিসোম প্রোলিফারেটর অ্যাক্টিভেটেড রিসেপ্টর (PPAR)-আলফা অ্যাগোনিস্ট যার পরিমিত PPAR-গামা অ্যাগোনিস্টিক সক্রিয়তা রয়েছে। PPAR হল নিউক্লিয়ার লিপিড: অ্যাক্টিভেটেড ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর যা লিপিড এবং লিপোপ্রোটিন বিপাক, গ্লুকোজ হোমিওস্টাটিস এবং প্রদাহজনিত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণে জড়িত বিভিন্ন জিনের প্রকাশকে নিয়ন্ত্রণ করে।

সারোগ্লিটাযার PPAR-আলফা সক্রিয়করণের মাধ্যমে ফ্যাটি এসিড (FA) এর হেপাটিক অক্সিডেশন বাড়ায় এবং ট্রাইগ্লিসারাইড (TG) তৈরি এবং নিঃসরণ হ্রাস করে। এর ফলে পেরিফেরাল টিস্যু (যেমন পেশী এবং চর্বি) থেকে লিভারে FA এর সরবরাহ বৃদ্ধি পায় এবং এতে FA তৈরি এবং পেরিফেরাল টিস্যুতে TG সরবরাহ উভয়ই হ্রাস পায়। সারোগ্লিটাযার লিপোপ্রোটিন লাইপেজ (LPL) সক্রিয় করে এবং এপোলিপোপ্রোটিন সি-III (LPLএর প্রতিরোধক) তৈরি কমিয়ে লাইপোলাইসিস বৃদ্ধি করে এবং প্লাজমা থেকে TG সমৃদ্ধ কনিকা নির্মূল করে। উপরের প্রক্রিয়ার সাথে সঙ্গতিপূর্ণভাবে দেখা যায় যে সারোগ্লিটাযার প্লাজমা এলডিএল কোলেস্টেরল (LDL Cholesterol) কমাতেও সাহায্য করে। সারোগ্লিটাযার PPAR-আলফা অ্যাক্টিভেশন এর মাধ্যমে এপোলিপো- প্রোটিন A-I, A-II এবং HLD কোলেস্টেরলের সংশ্লেষণ বৃদ্ধি করে।

যদিও সারোগ্লিটাযার প্রধানত একটি PPAR-আলফা অ্যাগোনিস্ট তবে পরিমিত PPAR-গামা সক্রিয়করণের মাধ্যমে গ্লুকোজ উৎপাদন, পরিবহন এবং ব্যবহার নিয়ন্ত্রণে জড়িত ইনসুলিন সংবেদনশীল জিনের প্রকাশকে নিয়ন্ত্রণ করে। সারোগ্লিটাযার কার্বোহাইড্রেট এবং লিপিড বিপাকের সাথে জড়িত অসংখ্য PPAR- গামা সংবেদনশীল জিনের প্রকাশকে বৃদ্ধি করে, যার মধ্য রয়েছে অ্যাডিপোনেক্টিন, অ্যাডিপোসাইট ফ্যাটি এসিড বাইন্ডিং প্রোটিন (aP2), এলপিএল (LPL) ফ্যাটি এসিড ট্রান্সপোর্ট প্রোটিন (FATP), ফ্যাটি এসিড ট্রান্সলোকেস (CD36)। এই প্রক্রিয়ার মাধ্যমে খাবারের পর ফ্যাটি এসিড বৃদ্ধি, খাবার শোষণ পরবর্তী ইনসুলিন নির্ভর লিভার থেকে রক্তে গ্লুকোজ নির্গমনকে উন্নত করে, যকৃত ও পেশীয় বিপাকীয় বোঝা কমায় এবং গ্লুকোজ ব্যবহারকে আরো উন্নত করে। সারোগ্লিটাযার শক্তিশালী অ্যান্টিডায়েবেটিক এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা প্রিক্লিনিকাল মডেলগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছে।

সারোগ্লিটাযারের প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতিদিন একবার ২ মি.গ্রা. এর দুইটি ট্যাবলেট।

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে: শিশু রোগীদের জন্য সারোগ্লিটাযারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: বয়স্ক রোগীদের জন্য সহজাত ওষুধ বিবেচনা করে রোগীদের সারোগ্লিটাযার সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সাইটোক্রোম পি-৪৫০ আইসোজাইম ব্যবহার করে ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে ১০ মাইক্রন ঘনত্বে সারোগ্লিটাযার CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 এবং 3A4 উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয় না। একইভাবে, ক্ষণস্থায়ীভাবে স্থানান্তরিত হেপ-জি২ কোষে লুসিফেরেজ-ভিত্তিক রিপোর্টে ১০০ মাইক্রন পর্যন্ত ঘনত্ব পরীক্ষা করার সময় সারোগ্লিটাযার CYP3A4 এনজাইম আবেশনের জন্য কোনও সম্ভাবনা দেখায়নি। যদিও এখনও পর্যন্ত সারোগ্লিটাযারের সাথে কোনও ক্লিনিকাল ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি, কারণ পরীক্ষিত ঘনত্ব (১০ মাইক্রন এবং ১০০ মাইক্রন) যা সারোগ্লিটাযারের গড় Cmax থেকে কয়েকগুণ বেশি সুতরাং এটি অনুমান করা যেতে পারে যে সারোগ্লিটাযার উপরে উল্লেখিত CYP গুলোর সাথে সম্পর্কিত কোন ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের কারণ হবে না।

সারোগ্লিটাযার বা ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত যেকোন সহায়কের প্রতি। অতি সংবেদনশীলতা।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো গ্যাস্ট্রাইটিস, অ্যান্থেনিয়া এবং পাইরেক্সিয়া।

গর্ভাবস্থায় ক্যাটাগরি সি। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সারোগ্লিটাযার এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। সারোগ্লিটাযার সেবন করা অবস্থায় মাতৃদুগ্ধ পান করলে মানব শিশুর কোন সমস্যা নথিভুক্ত হয়নি।

অস্বাভাবিক লিভার বা রেনাল ফাংশন বা মায়োপ্যাথির ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে সারোগ্লিটাযার চিকিৎসা শুরু করা উচিত। টাইপ ২ ডায়াবেটিস সহ কার্ডিয়াক ডিজিজ ও এপিসোডিক কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর এর রোগীদের সতর্কতার সাথে সারোগ্লিটাযার দ্বারা চিকিৎসা শুরু করা উচিত এবং এই ধরনের রোগীদের কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যে সমস্ত রোগীদের ওজন দ্রুত বৃদ্ধি পায়, তাদের ফ্লুইড অ্যাকুমুলেশন এবং ভলিউম-সম্পর্কিত ঘটনা যেমন মাত্রাতিরিক্ত ইডিমা এবং কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের জন্য পরিক্ষা করা উচিত।

ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, সারোগ্লিটাযারের সাথে অতিরিক্ত মাত্রার কোন ঘটনা রিপোর্ট করা হয়নি। সারোগ্লিটাযারের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ এবং ক্লিনিকাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ সহ রোগীর সাধারণ যত্ন নির্দেশিত হয়।

২৫° সেন্টিগ্রেড তাপমাত্রার নিচে, ঠাণ্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।