আইসোট্রিন ক্যাপসুল

আইসোট্রিন ক্যাপসুল তীব্র বা মারাত্মক ধরণের ব্রণের (যেমন: নোডুলার বা কনগ্লোবেট ব্রণ, অথবা যে ব্রণের কারণে স্থায়ী দাগ বা স্কারিং হওয়ার ঝুঁকি থাকে) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যা সিস্টেমিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল (মুখে খাওয়ার অ্যান্টিবায়োটিক) এবং টপিক্যাল (ত্বকে ব্যবহারের) থেরাপির পর্যাপ্ত কোর্স নেওয়ার পরেও ভালো হয়নি বা প্রতিরোধী হিসেবে রয়ে গেছে।

আইসোট্রেটিনয়েন কোষ চক্রের গতি পরিবর্তন, কোষের বিভাজন (differentiation), কোষের বেঁচে থাকা এবং অ্যাপোপটোসিস (কোষের স্বাভাবিক মৃত্যু)-এর মাধ্যমে এর কার্যকারিতা প্রকাশ করে। এই প্রক্রিয়াগুলো সিবাম (ত্বকের তেল) উৎপাদন কমিয়ে দেয়, যা লোমকূপ বন্ধ হওয়া প্রতিরোধ করে এবং ব্রণ সৃষ্টিকারী ব্যাকটেরিয়ার বংশবৃদ্ধি রোধ করে। আইসোট্রেটিনয়েন এবং ৪-অক্সো-আইসোট্রেটিনয়েন (4-oxo-isotretinoin) উভয়ই সিবাম উৎপাদন উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

রেটিনল বাইন্ডিং প্রোটিন (RBPs) এবং রেটিনোইক অ্যাসিড নিউক্লিয়ার রিসেপ্টর (RARs)-এর প্রতি আইসোট্রেটিনয়েনের আকর্ষণ (affinity) নেই বললেই চলে। তবে ট্রেইটিনয়েন এবং ৪-অক্সো-ট্রেটিইনয়েন মূলত RAR-γ রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়, যা আইসোট্রেটিনয়েন দ্বারা ব্রণের চিকিৎসার একটি অংশ বলে ধারণা করা হয়। আইসোট্রেটিনয়েন সিবোসাইট কোষে অ্যাপোপটোসিস ঘটায়, যার ফলে সিবাম উৎপাদন কমে যায়। এছাড়া, একটি অজানা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে হাইপারকেরাটিনাইজেশন (ত্বকের কোষের অতিরিক্ত বৃদ্ধি) হ্রাস করে এটি কমেডোন (হোয়াইটহেডস ও ব্ল্যাকহেডস) গঠন কমায়।

আইসোট্রেটিনয়েন সরাসরি ব্যাকটেরিয়া ধ্বংস করে না, তবে এটি সিবাম নালীর আকার হ্রাস করে এবং ত্বকের পরিবেশকে ব্রণ সৃষ্টিকারী ব্যাকটেরিয়ার জন্য অনুপযোগী করে তোলে। এটি রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি এবং মনোসাইটের কেমোট্যাক্সিস পরিবর্তন করে প্রদাহ কমাতেও সাহায্য করতে পারে।

ক্যাপসুলটি দিনে একবার বা দুবার খাবারের সাথে গ্রহণ করা উচিত। আইসোট্রেটিনয়েন কেবলমাত্র এমন চিকিৎসকদের দ্বারা বা তাদের তত্ত্বাবধানে প্রেসক্রিপশন করা উচিত যাদের তীব্র ব্রণের চিকিৎসায় সিস্টেমিক রেটিনয়েডের ব্যবহারে অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং আইসোট্রেটিনয়েন থেরাপির ঝুঁকি ও মনিটরিংয়ের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে পূর্ণ জ্ঞান রয়েছে।

প্রাপ্তবয়স্ক, কিশোর-কিশোরী এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে:

• আইসোট্রেটিনয়েন থেরাপি দৈনিক 0.5 mg/kg ডোজ দিয়ে শুরু করা উচিত।
• আইসোট্রেটিনয়েনের কার্যকারিতা এবং এর কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ডোজের ওপর নির্ভরশীল এবং রোগীভেদে ভিন্ন হয়। তাই চিকিৎসা চলাকালীন ব্যক্তিগতভাবে ডোজ সামঞ্জস্য (adjust) করার প্রয়োজন হয়। বেশিরভাগ রোগীর জন্য দৈনিক ডোজের মাত্রা হলো 0.5-1.0 mg/kg।
• দীর্ঘমেয়াদী নিরাময় এবং পুনরায় রোগ দেখা দেওয়ার হার চিকিৎসার সময়কাল বা দৈনিক ডোজের চেয়ে মোট প্রয়োগকৃত ডোজের (cumulative dose) সাথে বেশি সম্পর্কিত। এটি প্রমাণিত যে, চিকিৎসার মোট পুঞ্জীভূত ডোজ (cumulative dose) 120-150 mg/kg এর বেশি হলে অতিরিক্ত কোনো সুবিধা আশা করা যায় না।
• চিকিৎসার সময়কাল দৈনিক ডোজের ওপর নির্ভর করবে। সাধারণত রোগ সম্পূর্ণ নিরাময়ের জন্য ১৬-২৪ সপ্তাহের একটি কোর্সই যথেষ্ট।
• বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রে এক কোর্সের চিকিৎসাতেই ব্রণ সম্পূর্ণ দূর হয়ে যায়। যদি নিশ্চিতভাবে রোগটি আবার ফিরে আসে, তবে একই দৈনিক ডোজ এবং মোট পুঞ্জীভূত ডোজ ব্যবহার করে আইসোট্রেটিনয়েন থেরাপির আরেকটি কোর্স বিবেচনা করা যেতে পারে। যেহেতু চিকিৎসা বন্ধ করার পরও ৮ সপ্তাহ পর্যন্ত ব্রণের উন্নতি লক্ষ্য করা যায়, তাই এই সময়ের আগে পরবর্তী কোনো কোর্স শুরু করা উচিত নয়।

তীব্র কিডনি বিকলতা রোগীদের ক্ষেত্রে: তীব্র কিডনি বিকলতায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসা কম ডোজ দিয়ে (যেমন: ১০ মিলিগ্রাম/দিন) শুরু করা উচিত। এরপর ডোজটি দৈনিক 1 mg/kg পর্যন্ত বা রোগী সর্বোচ্চ যে ডোজটি সহ্য করতে পারেন সেই মাত্রা পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।

শিশু: বয়ঃসন্ধির পূর্ববর্তী ব্রণের চিকিৎসার জন্য আইসোট্রেটিনয়েন নির্দেশিত নয় এবং কার্যকারিতা ও নিরাপত্তার পর্যাপ্ত তথ্যের অভাবে ১২ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ঔষধ সহ্য করতে না পারা রোগীদের ক্ষেত্রে: যেসব রোগী নির্দেশিত ডোজ সহ্য করতে পারেন না, তাদের ক্ষেত্রে কম ডোজে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। তবে এর ফলে চিকিৎসার সময়কাল দীর্ঘায়িত হতে পারে এবং রোগটি পুনরায় ফিরে আসার ঝুঁকি বেশি থাকে। এই রোগীদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ কার্যকারিতা পাওয়ার জন্য সাধারণত সহ্যক্ষমতার মধ্যে থাকা সর্বোচ্চ ডোজে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

ভিটামিন A বা এর ডেরিভেটিভের (উপজাত) সাথে ব্যবহারে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পেতে পারে। মাইক্রোডোজড প্রোজেস্টেরনের কার্যকারিতা কমিয়ে দেয় (তাই একই সাথে ২টি জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করুন)। ত্বকে ব্যবহারের কেরাটোলাইটিক বা এক্সফোলিয়েটিভ ব্রণরোধী ওষুধের সাথে ব্যবহারে স্থানীয়ভাবে ত্বকে জ্বালাপোড়া বা ইরিটেশন বাড়ার ঝুঁকি থাকে। অক্সিডাইজিং এজেন্ট (যেমন: বেনজাইল পারক্সাইড) ত্বকে ব্যবহারের আইসোট্রিনের কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে।

আইসোট্রেটিনয়েন গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ। গর্ভধারণের ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের ক্ষেত্রেও আইসোট্রেটিনয়েন ব্যবহার নিষিদ্ধ, যদি না 'গর্ভধারণ প্রতিরোধ কর্মসূচি'- এর সমস্ত শর্ত পূরণ করা হয়।

এছাড়া আইসোট্রেটিনয়েন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। লিভারের সমস্যা (hepatic insufficiency), রক্তে লিপিডের বা চর্বির মাত্রা অতিরিক্ত বেশি থাকলে, হাইপারভিটামিনোসিস A (শরীরে ভিটামিন A-এর অতিরিক্ত মাত্রা) থাকলে এবং একই সাথে টেট্রাসাইক্লিন জাতীয় ওষুধ সেবন করছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রেও আইসোট্রেটিনয়েন ব্যবহার নিষিদ্ধ।

গর্ভধারণের ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধটি ব্যবহার নিষিদ্ধ, যদি না নিচে উল্লেখিত 'গর্ভধারণ প্রতিরোধ কর্মসূচি'-এর সবকটি শর্ত পূরণ করা হয়:

• তার তীব্র ব্রণ (যেমন: নোডুলার বা কনগ্লোবেট ব্রণ, অথবা যে ব্রণের কারণে স্থায়ী দাগ বা স্কারিং হওয়ার ঝুঁকি থাকে) রয়েছে, যা সাধারণ সিস্টেমিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এবং টপিক্যাল থেরাপির মাধ্যমে ভালো হয়নি।
• তিনি গর্ভস্থ শিশুর বিকলাঙ্গতার (teratogenic risk) ঝুঁকি সম্পর্কে বোঝেন।
• তিনি প্রতি মাসে কঠোরভাবে চিকিৎসকের ফলো-আপে থাকার প্রয়োজনীয়তা বোঝেন।
• তিনি চিকিৎসা শুরু করার ১ মাস আগে থেকে, সম্পূর্ণ চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার পর ১ মাস পর্যন্ত কোনো বিরতি ছাড়া কার্যকরী জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তা বোঝেন এবং মেনে নেন।
• অন্তত একটি এবং পছন্দসই দুটি পরিপূরক জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি (যার মধ্যে একটি ব্যারিয়ার মেথড বা কনডম হতে হবে) ব্যবহার করতে হবে।
• এমনকি তার ঋতুস্রাব বন্ধ (amenorrhea) থাকলেও তাকে কার্যকরী জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহারের সমস্ত পরামর্শ মেনে চলতে হবে।
• তিনি কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা মেনে চলতে সক্ষম হতে হবে।
• তাকে গর্ভধারণের সম্ভাব্য পরিণতি সম্পর্কে জানানো হয়েছে এবং তিনি তা বুঝতে পেরেছেন, এবং গর্ভধারণের ঝুঁকি তৈরি হলে দ্রুত চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করার প্রয়োজনীয়তা বোঝেন।
• তিনি চিকিৎসা শুরুর আগে, চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার ৫ সপ্তাহ পর গর্ভধারণ পরীক্ষা (pregnancy test) করার প্রয়োজনীয়তা বোঝেন এবং তা করতে রাজি আছেন।
• তিনি স্বীকার করেছেন যে আইসোট্রেটিনয়েন ব্যবহারের ঝুঁকি এবং প্রয়োজনীয় সতর্কতাগুলো তিনি বুঝতে পেরেছেন।

এই শর্তগুলো সেইসব নারীদের জন্যও প্রযোজ্য যারা বর্তমানে যৌনভাবে সক্রিয় নন, যদি না চিকিৎসকের কাছে মনে হয় যে গর্ভধারণের কোনো ঝুঁকি না থাকার জোরালো কারণ রয়েছে।

প্রেসক্রিপশনকারী চিকিৎসককে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে রোগী উপরে উল্লেখিত গর্ভধারণ প্রতিরোধের শর্তগুলো সঠিকভাবে মেনে চলছেন এবং রোগীর বোঝার মাত্রা পর্যাপ্ত। রোগী উল্লেখিত শর্তগুলো স্বীকার করেছেন। রোগী চিকিৎসা শুরু করার অন্তত ১ মাস আগে থেকে কমপক্ষে একটি এবং পছন্দসই দুটি কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি (ব্যারিয়ার মেথডসহ) ব্যবহার করছেন এবং চিকিৎসা চলাকালীন ও চিকিৎসা বন্ধের পর অন্তত ১ মাস পর্যন্ত তা চালিয়ে যাচ্ছেন। চিকিৎসা শুরুর আগে, চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার ৫ সপ্তাহ পরে গর্ভধারণ পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক (negative) হতে হবে। গর্ভধারণ পরীক্ষার তারিখ এবং ফলাফল নথিবদ্ধ বা ডকুমেন্ট করে রাখতে হবে।

আইসোট্রিন ব্যবহারের কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ডোজের পরিমাণের ওপর নির্ভর করে। সাধারণত ডোজ পরিবর্তন করলে বা চিকিৎসা বন্ধ করলে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো দূর হয়ে যায়, তবে কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া চিকিৎসা শেষ হওয়ার পরেও স্থায়ী হতে পারে।

আইসোট্রিন ব্যবহারের ফলে সবচেয়ে বেশি দেখা দেওয়া পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো: ত্বক শুষ্ক হয়ে যাওয়া, শ্লেষ্মা ঝিল্লি বা মিউকোসা শুষ্ক হওয়া—যেমন: ঠোঁট ফেটে যাওয়া বা শুষ্ক হওয়া (cheilitis), নাক শুষ্ক হওয়া ও নাক দিয়ে রক্ত পড়া (epistaxis) এবং চোখ শুষ্ক হওয়া (conjunctivitis)।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হার বা ফ্রিকোয়েন্সি ৮২৪ জন রোগীর ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং বাজারজাতকরণ পরবর্তী তথ্যের ওপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করা হয়েছে:

• খুব সাধারণ বা ভেরি কমন (≥1/10): রক্তস্বল্পতা (Anaemia), লোহিত রক্তকণিকা থিতানোর হার (ESR) বৃদ্ধি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (প্লাটিলেট কমে যাওয়া), থ্রম্বোসাইটোসিস (প্লাটিলেট বেড়ে যাওয়া); ব্লেফারাইটিস (চোখের পাতার প্রদাহ), কনজাংটিভাইটিস, চোখ শুষ্ক হওয়া, চোখে অস্বস্তি; লিভারের ট্রান্সঅ্যামাইনেজ এনজাইম বৃদ্ধি; চুলকানি (Pruritus), লালচে র‍্যাশ, ডার্মাটাইটিস, ঠোঁট ফাটা, শুষ্ক ত্বক, ত্বকের চামড়া ওঠা, ত্বক পাতলা বা ভঙ্গুর হওয়া; গাঁটে ব্যথা (Arthralgia), পেশীতে ব্যথা (Myalgia), পিঠের ব্যথা (বিশেষ করে শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে)।
• সাধারণ বা কমন (≥1/100 থেকে <1/10): নিউট্রোপেনিয়া (শ্বেত রক্তকণিকা কমে যাওয়া); মাথাব্যথা; নাক দিয়ে রক্ত পড়া, নাক শুষ্ক হওয়া, নাসোফ্যারিনজাইটিস।
• বিরল বা রেয়ার (≥1/10,000 থেকে <1/1,000): অ্যালার্জিক স্কিন রিঅ্যাকশন, অ্যানাফিল্যাকটিক রিঅ্যাকশন (তীব্র অ্যালার্জি), অতিসংবেদনশীলতা; বিষণ্নতা (Depression), বিষণ্নতা বেড়ে যাওয়া, আক্রমণাত্মক মনোভাব, উদ্বেগ, মেজাজের পরিবর্তন (mood alterations); চুল পড়ে যাওয়া (Alopecia)।
• খুবই বিরল বা ভেরি রেয়ার (<1/10,000): গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়াল ইনফেকশন; লিম্ফ নোড ফুলে যাওয়া (Lymphadenopathy); ডায়াবেটিস মেলটাস, রক্তে ইউরিক অ্যাসিড বৃদ্ধি (hyperuricaemia); অস্বাভাবিক আচরণ, সাইকোটিক ডিসঅর্ডার, আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার চেষ্টা বা আত্মহত্যা; বেনাইন ইন্ট্রাক্রেনিয়াল হাইপারটেনশন (মস্তিষ্কে চাপ বৃদ্ধি), খিঁচুনি, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, মাথা ঘোরা; ঝাপসা দৃষ্টি, ছানি (cataract), বর্ণান্ধতা, কন্টাক্ট লেন্স সহ্য করতে না পারা, কর্নিয়ার অস্বচ্ছতা, রাতে দেখার ক্ষমতা কমে যাওয়া, কেরাটাইটিস, প্যাপিলইডিমা, আলোভীতি (photophobia), দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাত; শ্রবণশক্তি হ্রাস পাওয়া; ভাসকুলাইটিস (রক্তনালীর প্রদাহ যেমন: ওয়েগনার্স গ্র্যানুলোমাটোসিস); ব্রঙ্কোস্পাজম (বিশেষ করে হাঁপানি রোগীদের ক্ষেত্রে), কণ্ঠস্বর ভেঙে যাওয়া; কোলাইটিস, আইলিটিস, গলা শুকিয়ে যাওয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ, রক্ত আমাশয় এবং ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজ (IBD), বমি বমি ভাব, প্যানক্রিয়াটাইটিস; হেপাটাইটিস; একনে ফালমিন্যান্স, ব্রণ আরও বেড়ে যাওয়া (acne flare), মুখ লাল হওয়া, এক্সান্থেমা, চুলের সমস্যা, হিরসুটিজম (অতিরিক্ত লোম), নখের ক্ষয় বা নখ নষ্ট হওয়া, প্যারোনিকিয়া (নখের কোনা পাকা), আলোসংবেদনশীলতা (photosensitivity), পায়োজেনিক গ্র্যানুলোমা, ত্বকে কালো দাগ (hyperpigmentation), অতিরিক্ত ঘাম হওয়া; আর্থ্রাইটিস, লিগামেন্ট ও টেন্ডনে ক্যালসিয়াম জমা হওয়া (calcinosis), হাড়ের বৃদ্ধির গতি পরিবর্তন, হাড়ের ঘনত্ব কমে যাওয়া, টেন্ডোনাইটিস; গ্লোমেরুলোনফ্রাইটিস (কিডনির সমস্যা); দানাদার কলার অতিরিক্ত বৃদ্ধি (granulation tissue), অসুস্থ বোধ করা (malaise)।

আইসোট্রেটিনয়েন চিকিৎসার ক্ষেত্রে গর্ভাবস্থা একটি সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশনা (absolute contraindication)। এই সতর্কতা সত্ত্বেও যদি আইসোট্রেটিনয়েন চিকিৎসা চলাকালীন বা চিকিৎসা বন্ধ করার পরবর্তী ১ মাসের মধ্যে গর্ভধারণ ঘটে, তবে গর্ভস্থ শিশুর অত্যন্ত মারাত্মক এবং গুরুতর বিকলাঙ্গতার বিশাল ঝুঁকি থাকে।

আইসোট্রেটিনয়েন ব্যবহারের কারণে শিশুর যেসব জন্মগত বিকলাঙ্গতা হতে পারে তার মধ্যে রয়েছে:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের অস্বাভাবিকতা (হাইড্রোসেফালাস, সেরিবেলার বিকৃতি, মাইক্রোসেফালি)।
• মুখের বিকৃতি, তালু কাটা (cleft palate)।
• বাহ্যিক কানের অস্বাভাবিকতা (বাহ্যিক কান না থাকা, কানের ছিদ্র ছোট হওয়া বা না থাকা)।
• চোখের অস্বাভাবিকতা (মাইক্রোপথালমিয়া বা চোখ ছোট হওয়া)।
• হৃদযন্ত্র বা কার্ডিওভাসকুলার অস্বাভাবিকতা (যেমন: টেট্রালজি অব ফ্যালট, মহাধমনীর স্থান পরিবর্তন, হার্টে ছিদ্র থাকা)।
• থাইমাস গ্রন্থি এবং প্যারাথাইরাইড গ্রন্থির অস্বাভাবিকতা।
• এছাড়া স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাতের (গর্ভপাত হয়ে যাওয়া) ঝুঁকিও অনেক বেড়ে যায়।

যদি আইসোট্রেটিনয়েন গ্রহণকারী কোনো নারী গর্ভধারণ করেন, তবে অবিলম্বে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে এবং মূল্যায়ণ ও পরামর্শের জন্য রোগীকে টেরাটোলজি (Teratology - জন্মগত বিকৃতি বিষয়ক বিদ্যা) বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের কাছে পাঠাতে হবে।

আইসোট্রেটিনয়েন অত্যন্ত লিপিড-দ্রবণীয় (lipophilic), তাই মায়ের বুকের দুধে আইসোট্রেটিনয়েন নিঃসৃত হওয়ার সম্ভাবনা খুব বেশি। বুকের দুধের মাধ্যমে শিশুর ওপর সম্ভাব্য ক্ষতিকর প্রভাবের কারণে স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য আইসোট্রেটিনয়েন ব্যবহার সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ।

জন্মনিয়ন্ত্রণ: নারী রোগীদের গর্ভাবস্থা প্রতিরোধের বিষয়ে বিস্তারিত তথ্য সরবরাহ করতে হবে এবং যদি তারা কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার না করেন তবে তাদের জন্মনিয়ন্ত্রণ পরামর্শের জন্য পাঠাতে হবে। নূন্যতম শর্ত হিসেবে, গর্ভধারণের ঝুঁকিতে থাকা নারী রোগীদের অবশ্যই অন্তত একটি কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। পছন্দসইভাবে রোগীকে দুটি পরিপূরক জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত যার একটি ব্যারিয়ার মেথড (যেমন: কনডম) হতে হবে। আইসোট্রিন চিকিৎসা বন্ধ করার পর অন্তত ১ মাস পর্যন্ত জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি চালু রাখতে হবে, এমনকি রোগীর ঋতুস্রাব বন্ধ থাকলেও।

গর্ভধারণ পরীক্ষা: স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী, মাসিক চক্রের প্রথম ৩ দিনের মধ্যে ন্যূনতম 25 mIU/mL সংবেদনশীলতাসম্পন্ন চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে গর্ভধারণ পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

চিকিৎসা শুরু করার আগে: জন্মনিয়ন্ত্রণ শুরু করার আগে গর্ভাবস্থার সম্ভাবনা নাকচ করার জন্য চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে একটি প্রাথমিক গর্ভধারণ পরীক্ষা করা এবং এর তারিখ ও ফলাফল রেকর্ড করে রাখা উচিত। যেসব রোগীর মাসিক নিয়মিত নয়, তাদের ক্ষেত্রে এই পরীক্ষার সময়টি রোগীর যৌন সক্রিয়তার ওপর নির্ভর করবে এবং সর্বশেষ অসুরক্ষিত যৌন মিলনের প্রায় ৩ সপ্তাহ পর পরীক্ষাটি করা উচিত। চিকিৎসক রোগীকে জন্মনিয়ন্ত্রণ সম্পর্কে শিক্ষা দেবেন। আইসোট্রিন প্রেসক্রিপশন করার সময় বা চিকিৎসকের কাছে যাওয়ার ৩ দিন আগে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে একটি গর্ভধারণ পরীক্ষা করা উচিত, এবং এই পরীক্ষাটি রোগী অন্তত ১ মাস ধরে কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পর করা উচিত। এই পরীক্ষাটি নিশ্চিত করবে যে রোগী যখন আইসোট্রিন শুরু করছেন তখন তিনি গর্ভবতী নন।

ফলো-আপ ভিজিট: প্রতি ২৮ দিন পর পর ফলো-আপ ভিজিটের ব্যবস্থা করতে হবে। প্রতি মাসে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে পুনরায় গর্ভধারণ পরীক্ষা করার প্রয়োজনীয়তা স্থানীয় নিয়ম এবং রোগীর যৌন সক্রিয়তা ও সাম্প্রতিক মাসিকের ইতিহাসের ওপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করা হবে। নির্দেশিত ক্ষেত্রে, চিকিৎসকের ভিজিটের দিন বা ভিজিটের ৩ দিন আগে ফলো-আপ গর্ভধারণ পরীক্ষা করা উচিত।

চিকিৎসা সমাপ্তি: চিকিৎসা বন্ধ করার ৫ সপ্তাহ পর, নারীদের গর্ভাবস্থা সম্পূর্ণ নিশ্চিতভাবে নাকচ করার জন্য একটি চূড়ান্ত গর্ভধারণ পরীক্ষা করা উচিত।
প্রেসক্রিপশন এবং ওষুধ বিতরণের সীমাবদ্ধতা: গর্ভধারণের ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের জন্য আইসোট্রিনের প্রেসক্রিপশন ৩০ দিনের চিকিৎসার মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত এবং চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার জন্য নতুন প্রেসক্রিপশনের প্রয়োজন হবে। আদর্শগতভাবে, গর্ভধারণ পরীক্ষা, প্রেসক্রিপশন তৈরি এবং ওষুধ বিতরণ একই দিনে হওয়া উচিত। প্রেসক্রিপশন করার সর্বোচ্চ ৭ দিনের মধ্যে আইসোট্রিন ফার্মেসি থেকে সংগ্রহ করতে হবে।

পুরুষ রোগী: প্রাপ্ত তথ্য অনুযায়ী, আইসোট্রিন গ্রহণকারী পুরুষ রোগীদের বীর্যের মাধ্যমে নারী সঙ্গীর শরীরে এই ওষুধের প্রবেশের মাত্রা এতই নগণ্য যে তা গর্ভস্থ শিশুর বিকলাঙ্গতার ঝুঁকির কারণ হয় না। তবে পুরুষ রোগীদের মনে করিয়ে দিতে হবে যে তারা যেন তাদের ওষুধ অন্য কারো সাথে, বিশেষ করে কোনো নারীর সাথে শেয়ার না করেন।

অতিরিক্ত সতর্কতা: রোগীদের নির্দেশ দিতে হবে যেন তারা এই ওষুধটি কখনো অন্য কোনো ব্যক্তিকে না দেন এবং চিকিৎসা শেষে অব্যবহৃত ক্যাপসুলগুলো ফার্মাসিস্টের কাছে ফেরত দেন। আইসোট্রিন থেরাপি চলাকালীন এবং চিকিৎসা বন্ধের ১ মাস পর পর্যন্ত রোগীরা রক্তদান করতে পারবেন না, কারণ এই রক্ত যদি কোনো গর্ভবতী নারী গ্রহণ করেন তবে তার গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতির ঝুঁকি থাকে।

মানসিক ব্যাধি: আইসোট্রিন ব্যবহারকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিষণ্নতা, তীব্র বিষণ্নতা, উদ্বেগ, আক্রমণাত্মক মনোভাব, মেজাজের পরিবর্তন, সাইকোটিক লক্ষণ এবং খুব বিরল ক্ষেত্রে আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার চেষ্টা ও আত্মহত্যার ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। যাদের আগে থেকেই বিষণ্নতার ইতিহাস রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে বিশেষ যত্ন নেওয়া প্রয়োজন এবং সমস্ত রোগীদের বিষণ্নতার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রয়োজনে উপযুক্ত চিকিৎসার জন্য পাঠানো উচিত। তবে আইসোট্রিন বন্ধ করাই লক্ষণগুলো দূর করার জন্য যথেষ্ট নাও হতে পারে, তাই পরবর্তী মানসিক বা মনস্তাত্ত্বিক মূল্যায়নের প্রয়োজন হতে পারে।

ত্বক ও সাবকিউটেনিয়াস টিস্যুর সমস্যা: চিকিৎসার প্রাথমিক সময়ে সাময়িকভাবে ব্রণ কিছুটা বেড়ে যেতে পারে, তবে চিকিৎসা চালিয়ে গেলে সাধারণত ৭-১০ দিনের মধ্যে তা কমে যায় এবং এর জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না। তীব্র সূর্যালোক বা অতিবেগুনী রশ্মির (UV rays) সংস্পর্শ এড়িয়ে চলতে হবে। প্রয়োজনে অন্তত SPF 15 যুক্ত একটি ভালো সানস্ক্রিন ব্যবহার করতে হবে। আইসোট্রিন চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার পর ৫-৬ মাস পর্যন্ত ত্বকের অ্যাগ্রেসিভ কেমিক্যাল ডার্মাব্রেশন এবং লেজার ট্রিটমেন্ট এড়িয়ে চলতে হবে, কারণ এতে ত্বকে অস্বাভাবিক দাগ (hypertrophic scarring) বা ত্বকের রঙের পরিবর্তন হতে পারে। চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসা শেষে অন্তত ৬ মাস পর্যন্ত ওয়াক্সিং (Wax depilation) এড়িয়ে চলতে হবে, কারণ এতে ত্বকের চামড়া উঠে যাওয়ার ঝুঁকি থাকে। ত্বকে ব্যবহারের কেরাটোলাইটিক বা এক্সফোলিয়েটিভ ব্রণরোধী ওষুধের সাথে একই সময়ে আইসোট্রিন ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ এতে ত্বকের স্থানীয় জ্বালাপোড়া বাড়তে পারে। আইসোট্রিন ব্যবহারের কারণে ত্বক ও ঠোঁট শুষ্ক হয়ে যাওয়ার সম্ভাবনা থাকায় রোগীদের চিকিৎসা শুরুর প্রথম থেকেই স্কিন ময়েশ্চারাইজার ক্রিম বা অয়েন্টমেন্ট এবং লিপবাম ব্যবহারের পরামর্শ দিতে হবে। বাজারজাতকরণের পর আইসোট্রিন ব্যবহারের ফলে কিছু মারাত্মক ত্বকের প্রতিক্রিয়া (যেমন: এরিথেমা মাল্টিফর্ম (EM), স্টিভেন্স-জনসন সিন্ড্রোম (SJS) এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (TEN)) দেখা দেওয়ার রিপোর্ট পাওয়া গেছে। যেহেতু এই প্রতিক্রিয়াগুলো অন্যান্য সাধারণ ত্বকের সমস্যা থেকে আলাদা করা কঠিন হতে পারে, তাই রোগীদের এই লক্ষণগুলো সম্পর্কে জানাতে হবে এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। মারাত্মক ত্বকের প্রতিক্রিয়া সন্দেহ হলে আইসোট্রিন বন্ধ করতে হবে।

অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া: খুব বিরল ক্ষেত্রে অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে, কিছু ক্ষেত্রে পূর্বে ত্বকে রেটিনয়েড ব্যবহারের কারণেও এটি হতে পারে। গুরুতর অ্যালার্জিক ভাসকুলাইটিসের ক্ষেত্রে হাত-পায়ে লালচে দাগ বা কালশিটে (purpura) পড়তে পারে। তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে চিকিৎসা বন্ধ করা এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ করা জরুরি।

চোখের সমস্যা: চোখ শুষ্ক হওয়া, কর্নিয়ার অস্বচ্ছতা, রাতে দেখার ক্ষমতা কমে যাওয়া এবং কেরাটাইটিস সাধারণত চিকিৎসা বন্ধের পর ঠিক হয়ে যায়। চোখ শুষ্ক হওয়ার সমস্যায় লুব্রিকেটিং আই অয়েন্টমেন্ট বা কৃত্রিম চোখের জল (tear replacement therapy) ব্যবহার করা যেতে পারে। কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহারে অসুবিধা হতে পারে, যার ফলে চিকিৎসা চলাকালীন রোগীকে চশমা পরার প্রয়োজন হতে পারে। রাতে দেখার ক্ষমতা হঠাৎ কমে যাওয়ার রিপোর্টও রয়েছে, এমন ক্ষেত্রে আইসোট্রিন ব্যবহার বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

পেশী ও কঙ্কালতন্ত্রের সমস্যা: আইসোট্রিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে যারা কঠোর শারীরিক পরিশ্রম বা ব্যায়াম করেন, তাদের পেশী ব্যথা (myalgia), জয়েন্ট বা গাঁটে ব্যথা (arthralgia) এবং রক্তে ক্রিয়েটিন ফসফোকাইনেজ (CPK)-এর মাত্রা বৃদ্ধি পেতে পারে। কেরাটিনাইজেশনের চিকিৎসার জন্য বহু বছর ধরে অত্যন্ত উচ্চ মাত্রায় আইসোট্রিন ব্যবহারের ফলে হাড়ের পরিবর্তন (যেমন: এপিফাইসিয়াল প্রিম্যাচিউর ক্লোজার, হাইপারওস্টোসিস এবং লিগামেন্ট ও টেন্ডনে ক্যালসিয়াম জমা হওয়া) দেখা গেছে। এই রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজের মাত্রা এবং চিকিৎসার সময়কাল ব্রণের জন্য নির্দেশিত ডোজের চেয়ে অনেক বেশি ছিল।

বেনাইন ইন্ট্রাক্রেনিয়াল হাইপারটেনশন: মস্তিষ্কে চাপ বৃদ্ধির কিছু ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মধ্যে কয়েকটিতে একই সাথে টেট্রাসাইক্লিন জাতীয় ওষুধের ব্যবহার ছিল। এর লক্ষণগুলোর মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব ও বমি, দৃষ্টিশক্তির সমস্যা এবং প্যাপিলইডিমা। যেসব রোগীর এই সমস্যা দেখা দেবে, তাদের অবিলম্বে আইসোট্রিন ব্যবহার বন্ধ করতে হবে।

লিভারের সমস্যা: চিকিৎসা শুরু করার আগে, চিকিৎসা শুরুর ১ মাস পরে এবং পরবর্তীতে প্রতি ৩ মাস পর পর লিভারের এনজাইম পরীক্ষা করা উচিত, যদি না চিকিৎসাগতভাবে আরও ঘন ঘন পরীক্ষার প্রয়োজন হয়। লিভারের ট্রান্সঅ্যামাইনেজ এনজাইম সাময়িকভাবে এবং রিভার্সিবলভাবে বৃদ্ধি পেতে পারে। অনেক ক্ষেত্রে এই পরিবর্তনগুলো স্বাভাবিক সীমার মধ্যেই থাকে এবং চিকিৎসা চলাকালীন সময়েই আবার স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে। তবে লিভারের এনজাইমের মাত্রা যদি ক্রমাগতভাবে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি থাকে, তবে ডোজ কমানো বা চিকিৎসা বন্ধ করার বিষয়টি বিবেচনা করতে হবে।

কিডনি বিকলতা: কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস বা কিডনি বিকলতা আইসোট্রিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। তাই কিডনি বিকলতার রোগীদের আইসোট্রিন দেওয়া যেতে পারে। তবে এক্ষেত্রে রোগীকে কম ডোজ দিয়ে শুরু করা এবং ধীরে ধীরে সহ্যক্ষমতার সর্বোচ্চ ডোজ পর্যন্ত বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

লিপিড মেটাবলিজম বা চর্বির বিপাক: চিকিৎসা শুরু করার আগে, চিকিৎসা শুরুর ১ মাস পরে এবং পরবর্তীতে প্রতি ৩ মাস পর পর খালি পেটে রক্তে লিপিড বা চর্বির মাত্রা (Serum lipids) পরীক্ষা করা উচিত। রক্তে লিপিডের মাত্রা বৃদ্ধি পেলে সাধারণত ডোজ কমালে বা চিকিৎসা বন্ধ করলে এবং খাদ্যাভ্যাস পরিবর্তন করলে তা আবার স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে। আইসোট্রিন ব্যবহারের ফলে প্লাজমা ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা বৃদ্ধি পাওয়ার সম্ভাবনা থাকে। যদি ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা গ্রহণযোগ্য পর্যায়ে নিয়ন্ত্রণে রাখা না যায় বা প্যানক্রিয়াটাইটিসের লক্ষণ দেখা দেয়, তবে আইসোট্রিন বন্ধ করতে হবে। রক্তে ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা 800 mg/dL বা 9 mmol/L-এর বেশি হলে তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস হতে পারে, যা মারাত্মক বা প্রাণঘাতী হতে পারে।

পরিপাকতন্ত্রের সমস্যা: পূর্বে পরিপাকতন্ত্রের কোনো সমস্যা ছিল না এমন রোগীদের ক্ষেত্রেও আইসোট্রিন ব্যবহারের ফলে ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজ (যেমন: রিজিওনাল আইলিটিস) হওয়ার সম্পর্ক পাওয়া গেছে। যেসব রোগী তীব্র (রক্তযুক্ত) ডায়রিয়ায় আক্রান্ত হবেন, তাদের অবিলম্বে আইসোট্রিন বন্ধ করতে হবে।

উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগী: ডায়াবেটিস, স্থূলতা (obesity), অ্যালকোহল আসক্তি বা লিপিড মেটাবলিজম ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত রোগীদের আইসোট্রিন চিকিৎসা চলাকালীন রক্তে লিপিড এবং/অথবা গ্লুকোজের মাত্রা আরও ঘন ঘন পরীক্ষা করার প্রয়োজন হতে পারে। চিকিৎসা চলাকালীন খালি পেটে রক্তের শর্করা (fasting blood sugar) বৃদ্ধি পাওয়ার এবং নতুন করে ডায়াবেটিস সনাক্ত হওয়ার রিপোর্ট রয়েছে।

আইসোট্রিন ভিটামিন A-এর একটি ডেরিভেটিভ। যদিও আইসোট্রিনের তীব্র বিষাক্ততার হার কম, তবে দুর্ঘটনাবশত অতিরিক্ত মাত্রায় সেবনের ফলে 'হাইপারভিটামিনোসিস A' (শরীরে ভিটামিন A-এর অতিরিক্ত মাত্রা)-এর লক্ষণ দেখা দিতে পারে। তীব্র ভিটামিন A বিষাক্ততার লক্ষণগুলোর মধ্যে রয়েছে মারাত্মক মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব বা বমি, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, খিটখিটে মেজাজ এবং চুলকানি। আইসোট্রিনের ওভারডোজের লক্ষণগুলোও একই রকম হতে পারে। এই লক্ষণগুলো সাধারণত সাময়িক এবং কোনো চিকিৎসা ছাড়াই নিজে নিজেই ঠিক হয়ে যায়।

Oral retinoids for Acne

৩০° সেলসিয়াসের নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।