রিনভা ট্যাবলেট

উপাডাসিটিনিব হল একটি জ্যানাস কাইনেজ (জ্যাক) ইনহিবিটার। জ্যাক হল অন্তঃকোষীয় এনজাইম যা সাইটোকাইন বা গ্রোথ ফ্যাক্টর থেকে উদ্ভূত সংকেত প্রেরণ করে অন্তঃকোষীয় ঝিল্লি হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন কোষের অন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলিকে প্রভাবিত করে। সিগন্যালিং পাথওয়ের মধ্যে জ্যাক ফসফরাইলেট হয়ে সিগন্যাল ট্রান্সডিউসার ও ট্রান্সক্রিপশন এক্টিভেটর (স্ট্যাট) কে সক্রিয় করে যা অন্তঃকোষীয় কার্যকলাপকে নিয়ন্ত্রণ করে জিনের অভিব্যক্তি সহ। উপাডাসিটিনিব জ্যাক-এ সংকেত প্রেরণের পথে বাধা দিয়ে স্ট্যাট এর ফসফরাইলেশন এবং সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: দিনে একবার ১৫ মিলিগ্রাম।

সোরিয়াটিক আর্থাইটিস (১৮ বছর বয়সী এবং তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের): প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।

এটোপিক ডার্মাটাইটিস-

• ১২ কেজি-৬৫ কেজি (ওজন কমপক্ষে ৪০ কেজি): প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন। যদি পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া না পাওয়া যায়, তাহলে প্রতিদিন একবার ডোজ ৩০ মিলিগ্রামে বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন। ৩০ মিলিগ্রাম ডোজ দিযে পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া না পাওয়া গেলে বন্ধ করুন।
• ৬৫ বছর বয়সী এবং তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক: প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।

আলসারেটিভ কোলাইটিস (প্রাপ্তবয়স্ক রোগী):

• প্রারম্ভির ডোজ: ৮ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার ৪৫ মিলিগ্রাম।
• মেইনটেনেন্স ডোজ: দিনে একবার ১৫ মিলিগ্রাম। অবাধ্য, গুরুতর বা ব্যাপক রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার ৩০ মিলিগ্রামের ডোজ বিবেচনা করা যেতে পারে। ৩০ মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে পর্যাপ্ত থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়া অর্জন না হলে বন্ধ করুন।

ক্রোনস ডিজিজ (প্রাপ্তবয়স্ক রোগী):

• প্রারম্ভির ডোজ: ১২ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার ৪৫ মিলিগ্রাম।
• মেইনটেনেন্স ডোজ: দিনে একবার ১৫ মিলিগ্রাম। অবাধ্য, গুরুতর বা ব্যাপক রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার ৩০ মিলিগ্রামের ডোজ বিবেচনা করা যেতে পারে। ৩০ মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে পর্যাপ্ত থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়া অর্জন না হলে বন্ধ করুন।

অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: দিনে একবার ১৫ মিলিগ্রাম।

নন-রেডিওগ্রাফিক এক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থারাইটিস: দিনে একবার ১৫ মিলিগ্রাম

পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থাইটিস (৩০ কেজি এবং তার বেশি): প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ (যেমন কিটোকোনাজল) এর সাথে সেবন করলে রিনভা এর পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর দিয়ে দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে রিনভা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন) এর সাথে সেবন করলে রিনভা এর কার্যকরিতা কমে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার এর সাথে রিনভাের ব্যবহার নির্দেশিত নয়।

রিউমাটয়েড আর্থাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থাইটিস, অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস এবং নন-রেডিওগ্রাফিক অক্ষীয় স্পন্ডাইলোআর্থারাইটিস: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥১%) ছিল: উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, হারপিস জোস্টার, হারপিস সিমপেক্স, ব্রাইটিস, বমি বমি ভাব, মাথা ব্যাথা, অ্যাকপিরিয়া এবং অ্যাকসিয়া।

এটোপিক ডার্মাটাইটিস: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥১%) হল: উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, ব্রণ, হারপিস সিমপেক্স, মাথাব্যথা, রক্তের ক্রিয়েটিনিন ফসফোকাইনেজ বৃদ্ধি, কাশি, অতি সংবেদনশীলতা, ফলিকুলাইটিস, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, পাইরেক্সিয়া, ওজন বৃদ্ধি, হারপিস জো ইনফ্লুয়েঞ্জা, ক্লান্তি, নিউট্রোপেনিয়া, মায়ালজিয়া এবং ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: আনয়ন বা রক্ষণাবেক্ষণের সময় রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥৫%) হল: উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, রক্তের ক্রিয়েটিনিন ফসফোকাইনেজ, ব্রণ, নিউট্রোপেনিয়া, লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি এবং ফুসকুড়ি।

ক্রোনস ডিজিজ: শুরু বা রক্ষণাবেক্ষণের সময় রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥৫%) হল: উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, রক্তাল্পতা, পাইরেক্সিয়া, ব্রণ, হারপিস জোস্টার এবং মাথাব্যথা।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে উপাডাসিটিনিব ব্যবহারের সীমিত তথ্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়ন করার জন্য যথেষ্ট নয়। প্রাণী অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে দেখা যায় যে উপাডাসিটিনিব ভ্রূণকে প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত করতে পারে। স্তন্যদান না করার জন্য নির্দেশিত।

গুরুতর সংক্রমণ: সক্রিয়, গুরুতর সংক্রমণের রোগীদের ক্ষেত্রে রিনভা ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

ম্যালিগন্যান্সি: ম্যালিগন্যান্ট রোগীদের মধ্যে থেরাপি শুরু করার আগে রিনভা ব্যবহারের ঝুঁকি এবং প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করুন।

থ্রম্বোসিস: থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি আছে এমন রোগীদের চিকিৎসা করার আগে ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। থ্রম্বোসিসের লক্ষণ সহ রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন এবং যথাযথভাবে চিকিৎসা করুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: বেশি ঝুঁকিতে থাকতে পারে এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

ল্যাবরেটরি মনিটরিং: লিম্ফোসাইট, নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং লিভার এনজাইম এ পরিবর্তন আসে বিধায় মনিটরিং নির্দেশিত।

এন্ড্রায়ো-ফেটাল টক্সিসিটি: এনিম্যাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে, রিনভা ফেটাসের ক্ষতি করতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির কথা বিবেচনা করে রিনভা ব্যবহার করার ক্ষেত্রে মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের পরামর্শ দিন।

ভ্যাকসিন: লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে রিনভা ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: ২ বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য কোন ডেটা পাওয়া যায়নি।

হেপাটিক রোগী: গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে উপাডাসি-টিনিব সুপারিশ করা হয় না।

রেনাল রোগী: রিনভা -এর জন্য, রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, নন-রেডিওগ্রাফিক অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থারাইটিস, বা পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস রোগীদের হালকা থেকে গুরুতর রেনাল বৈকল্যের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য, গুরুতর রেনাল বৈকল্যের সাথে প্রতিদিন সর্বোচ্চ ডোজ ১৫ মিলিগ্রাম। আলসারেটিভ কোলাইটিস বা গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ ক্রোনস ডিজিজের জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল ৩০ মিলিগ্রাম দিনে একবার শুরু করার জন্য এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য প্রতিদিন ৩০ মিলিগ্রাম। এটোপিক ডার্মাটাইটিস, আলসারেটিভ কোলাইটিস বা ক্রোনস ডিজিজের জন্য শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগে রিনভা ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

রিনভা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দৈনিক AUC-তে ৬০ মি.গ্রা. এক্সটেন্ডেড রিলিজের সমতুল্য ডোজ পর্যন্ত পরিচালিত হয়েছিল। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কম ডোজের সমতুল্য এবং কোন নির্দিষ্ট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। সিস্টেমিক সঞ্চালনে আনুমানিক ৯০% রিনভা ২৪ ঘন্টার মধ্যে নির্গত হয়। (ক্লিনিকাল স্টাডিতে মূল্যায়ন করা ডোজ সীমার মধ্যে)। ওভারডোজের ক্ষেত্রে রোগীর লক্ষণ ও উপসর্গের দিকে খেয়াল রাখা হয়। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিলে চিকিতসা গ্রহণ করতে হবে।

Drugs used for Rheumatoid Arthritis

ঠান্ডা এবং শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন (৩০°সেঃ এর উপরে নয়)। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।