মিরাগন ট্যাবলেট

ওভারঅ্যাক্টিভ ব্লাডার বা অতিসক্রিয় মূত্রথলি (Overactive Bladder) সিন্ড্রোমে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে আকস্মিক প্রস্রাবের বেগ (Urgency), ঘন ঘন প্রস্রাব হওয়া (Increased micturition frequency) এবং বেগ সামলাতে না পেরে প্রস্রাব হয়ে যাওয়ার (Urgency incontinence) মতো উপসর্গগুলোর চিকিৎসায় মিরাগন ট্যাবলেট নির্দেশিত।

মিরাবেগিলন হলো প্রথম বিটা-৩ অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট শ্রেণীর ঔষধ। এটি একটি দ্বৈত পদ্ধতির মাধ্যমে কাজ করে- এটি সরাসরি মূত্রথলির মসৃণ পেশীর ওপর কাজ করে এবং একই সাথে সংবেদনশীল স্নায়ুতন্ত্রের মাধ্যমেও কাজ করে। এটি সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (cyclic AMP)-এর মাত্রা বাড়িয়ে দেয় এবং বিটা-৩ অ্যাড্রেনোসেপ্টর সক্রিয় করার মাধ্যমে মূত্রথলি পূর্ণ হওয়ার ধাপে (Storage phase) ডেট্রুসর (detrusor) মসৃণ পেশীগুলোকে শিথিল করে। এর ফলে মূত্রথলির প্রস্রাব ধারণক্ষমতা বৃদ্ধি পায়।

বয়স্কসহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: মিরাবেগিলনের প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক মাত্রা হলো ২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট দিনে একবার, যা খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করা যায়। রোগীর ব্যক্তিগত কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ওপর ভিত্তি করে এই মাত্রা বাড়িয়ে দিনে একবার ৫০ মি.গ্রা. করা যেতে পারে।

কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা হ্রাস পেলে:

• গুরুতর কিডনি সমস্যায় আক্রান্ত (ClCr ১৫ থেকে ২৯ মিলি/মিনিট অথবা eGFR ১৫ থেকে ২৯ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি২) অথবা মাঝারি লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত (Child-Pugh Class B) রোগীদের ক্ষেত্রে মিরাবেগিলনের দৈনিক মাত্রা ২৫ মি.গ্রা.-এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
• শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত (GFR <১৫ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি২ অথবা যাদের হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন) কিংবা গুরুতর লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত (Child Pugh Class C) রোগীদের ওপর মিরাবেগিলনের কার্যকারিতা নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি; তাই এই ধরণের রোগীদের জন্য এটি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

লিঙ্গভেদ: নারী বা পুরুষ ভেদে এর মাত্রা পরিবর্তনের কোনো প্রয়োজন নেই।

শিশু-কিশোর: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে মিরাবেগিলনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

মিরাবেগিলন ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার তরল বা পানির সাহায্যে পুরোটা একসাথে গিলে খেতে হবে। এটি চিবানো, বিভক্ত করা বা গুঁড়ো করা যাবে না।

এনজাইম ইনহিবিটরের প্রভাব: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ওপর পরীক্ষায় দেখা গেছে যে, CYP3A/P-gp-এর শক্তিশালী ইনহিবিটর কিটোকোনাজল (ketoconazole)-এর উপস্থিতিতে মিরাবেগিলনের প্লাজমা ঘনত্ব (AUC) ১.৮ গুণ বৃদ্ধি পায়। সাধারণ ক্ষেত্রে CYP3A এবং/অথবা P-gp ইনহিবিটরের সাথে মিরাবেগিলন ব্যবহার করলে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। তবে, মৃদু থেকে মাঝারি কিডনির সমস্যা বা মৃদু লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত রোগীরা যদি একই সাথে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন: ইট্রাকোনাজল, কিটোকোনাজল, রিটোনাভির এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন) সেবন করেন, তবে মিরাবেগিলনের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া দিনে একবার ২৫ মি.গ্রা.। গুরুতর কিডনি সমস্যা বা মাঝারি লিভারের সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর চলাকালীন মিরাবেগিলন ব্যবহার করা উচিত নয়।

এনজাইম ইন্ডিউসারের প্রভাব: যেসব উপাদান CYP3A বা P-gp এনজাইমকে উদ্দীপিত করে, সেগুলো রক্তে মিরাবেগিলনের ঘনত্ব কমিয়ে দেয়। রিফাম্পিসিন বা অন্যান্য CYP3A/P-gp ইন্দুসারের চিকিৎসাগত মাত্রার সাথে মিরাবেগিলন সেবন করলে কোনো মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

CYP2D6 সাবস্ট্রেটের ওপর মিরাবেগিলনের প্রভাব: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে CYP2D6 এনজাইমের প্রতি মিরাবেগিলনের প্রতিরোধ ক্ষমতা মাঝারি এবং মিরাবেগিলন বন্ধ করার ১৫ দিনের মধ্যে CYP2D6-এর কার্যকারিতা স্বাভাবিক হয়ে যায়। মিরাবেগিলন নিয়মিত সেবনের ফলে মেটোপ্রোলল (metoprolol)-এর সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax ৯০% এবং সামগ্রিক কার্যকারিতা (AUC) ২২৯% বৃদ্ধি পায়। এছাড়া ডেসিপ্লামিন (desipramine)-এর Cmax ৭৯% এবং AUC ২৪১% বৃদ্ধি পায়। ন্যারো থেরাপিউটিক ইনডেক্সযুক্ত (অল্প মাত্রার তারতম্যে বিষক্রিয়া হতে পারে এমন) এবং CYP2D6 দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় এমন ঔষধ (যেমন: থিওরিডাজিন, টাইপ ১ সি অ্যান্টিঅ্যারিদমিক্স যেমন ফ্লেকাইনাইড, প্রোপাফেনন এবং ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস যেমন ইমিপ্রামিন, ডেসিপ্লামিন) এর সাথে মিরাবেগিলন ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ট্রান্সপোর্টারের ওপর প্রভাব: মিরাবেগিলন হলো P-gp-এর একটি মৃদু ইনহিবিটর। এটি সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের শরীরে P-gp সাবস্ট্রেট ডিগক্সিন (digoxin)-এর Cmax এবং AUC যথাক্রমে ২৯% এবং ২৭% বাড়িয়ে দেয়। যেসব রোগী মিরাবেগিলন এবং ডিগক্সিন একত্রে শুরু করছেন, তাদের ক্ষেত্রে শুরুতে ডিগক্সিনের সর্বনিম্ন মাত্রা দেওয়া উচিত। রক্তে ডিগক্সিনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করে কাঙ্ক্ষিত ফলাফল পাওয়ার জন্য ডিগক্সিনের মাত্রা নির্ধারণ করা উচিত।

অন্যান্য মিথস্ক্রিয়া: সলিফেনাসিন, ট্যামসুলোসিন, ওয়ারফারিন, মেটফরমিন বা ইথিনাইলএস্ট্রাডিওল এবং লেভোনরজেস্ট্রেল যুক্ত জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ির সাথে মিরাবেগিলন ব্যবহারে চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য কোনো মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি। এদের ক্ষেত্রে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

এই ঔষধের মূল উপাদান বা যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (Hypersensitivity) বা অ্যালার্জি থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

১২ সপ্তাহের ফেস-৩ ডাবল-ব্লাইন্ড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত তিনটি গবেষণায় ৫০ মি.গ্রা. মিরাবেগিলন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হিসেবে ট্যাকিকার্ডিয়া (Tachycardia- দ্রুত হৃদস্পন্দন) এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ (UTI) দেখা গেছে। মিরাবেগিলন ৫০ মি.গ্রা. গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যাকিকার্ডিয়ার হার ছিল ১.২%, যার মধ্যে মাত্র ০.১% রোগী এই কারণে ঔষধ খাওয়া বন্ধ করেছিলেন। মূত্রনালীর সংক্রমণের হার ছিল ২.৯%, তবে এই কারণে কোনো রোগী ঔষধ বন্ধ করেননি। গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশন-০.২%।

গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে মিরাবেগিলন ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। প্রাণীজ গবেষণায় এটি প্রজননতন্ত্রের জন্য বিষাক্ততা (Reproductive toxicity) প্রদর্শন করেছে। তাই গর্ভাবস্থায় এবং যেসব নারী গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন, তাদের জন্য মিরাবেগিলন ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

মিরাবেগিলন স্তন্যপায়ী প্রাণীদের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই এটি মানবদেহে মাতৃদুগ্ধেও উপস্থিত থাকার সম্ভাবনা রয়েছে। মানুষের বুকের দুধ উৎপাদন, দুধে এর উপস্থিতি বা শিশুর ওপর এর প্রভাব নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি। স্তন্যদানকালে মিরাবেগিলন সেবন করা উচিত নয়।

প্রাণীজ গবেষণায় উর্বরতার (Fertility) ওপর এর কোনো ক্ষতিকর প্রভাব পাওয়া যায়নি, তবে মানুষের উর্বরতার ওপর এর প্রভাব এখনো প্রতিষ্ঠিত নয়।

কিডনি বিকলতা: শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত (GFR <১৫ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি2 বা ডায়ালাইসিস নেওয়া) রোগীদের ক্ষেত্রে এটি গবেষণালব্ধ না হওয়ায় ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। গুরুতর কিডনি রোগীদের ক্ষেত্রে সীমিত তথ্যের ভিত্তিতে মাত্রা কমিয়ে ২৫ মি.গ্রা. করার পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগী যারা একই সাথে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর নিচ্ছেন, তাদের ক্ষেত্রে মিরাবেগিলন ব্যবহার করা যাবে না।

লিভারের কার্যকারিতা হ্রাস: গুরুতর লিভারের সমস্যায় (Child-Pugh Class C) আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নির্দেশিত নয়। মাঝারি লিভারের সমস্যায় (Child-Pugh Class B) আক্রান্ত রোগী যারা একই সাথে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর নিচ্ছেন, তাদের ক্ষেত্রেও এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

উচ্চ রক্তচাপ: মিরাবেগিলন রক্তচাপ বাড়াতে পারে। তাই মিরাবেগিলন দিয়ে চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসা চলাকালীন নিয়মিত বিরতিতে রক্তচাপ পরিমাপ করা উচিত, বিশেষ করে উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে। স্টেজ-২ উচ্চ রক্তচাপের (সিস্টোলিক ১৬০ mm Hg বা ডায়াস্টোলিক ১০০ mm Hg) রোগীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারের তথ্য সীমিত।

জন্মগত বা অর্জিত QT প্রোলংগেশন: যেসব রোগীর জন্মগত বা অর্জিত QT প্রোলংগেশন (হৃদস্পন্দনের এক ধরণের অস্বাভাবিকতা) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে মিরাবেগিলন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

মূত্রনালীর প্রতিবন্ধকতা এবং OAB-এর জন্য অ্যান্টিমাসকারিনিক ঔষধ গ্রহণকারী রোগী: ব্লাডার আউটলেট অবস্ট্রাকশন (BOO) বা মূত্রনালীর প্রতিবন্ধকতায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি প্রস্রাব আটকে যাওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়নি; তবুও চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মূত্রনালীর প্রতিবন্ধকতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। এছাড়া ওএবি (OAB)-এর চিকিৎসায় যারা অ্যান্টিমাসকারিনিক ঔষধ সেবন করছেন, তাদের ক্ষেত্রেও মিরাবেগিলন সতর্কতার সাথে প্রয়োগ করতে হবে।

সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ওপর এককালীন ৪০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত মিরাবেগিলন প্রয়োগ করে দেখা গেছে। এই মাত্রায় বুক ধড়ফড় করা (Palpitations) এবং পালস রেট প্রতি মিনিটে ১০০-এর বেশি হওয়ার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। এছাড়া দৈনিক ৩০০ মি.গ্রা. করে টানা ১০ দিন সেবনের ফলে পালস রেট এবং সিস্টোলিক রক্তচাপ বৃদ্ধি পাওয়ার প্রমাণ পাওয়া গেছে। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। ওভারডোজ হলে পালস রেট, রক্তচাপ এবং ইসিজি (ECG) মনিটর করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

BPH/ Urinary retention/ Urinary incontinence

আলো থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।