টলটেরোডিন টারট্রেট
নির্দেশনা
টলটেরোডিন টারট্রেট ওভারঅ্যাক্টিভ ব্লাডার বা অতিসক্রিয় মূত্রথলির চিকিৎসায় নির্দেশিত, যার লক্ষণগুলোর মধ্যে রয়েছে প্রস্রাব ধরে রাখতে না পারা, প্রস্রাবের তীব্র বেগ এবং ঘন ঘন প্রস্রাব হওয়া।
ফার্মাকোলজি
টলটেরোডিন হলো একটি প্রতিদ্বন্দিতামূলক এবং সুনির্দিষ্ট মাসকারিনিক রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট। অ-ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজিকাল ইন ভিভো গবেষণায় দেখা গেছে যে, লালা গ্রন্থির তুলনায় মূত্রথলির ওপর এর কার্যকারিতা বা নির্বাচনক্ষমতা বেশি। মাসকারিনিক রিসেপ্টরের প্রতি টলটেরোডিনের উচ্চ সুনির্দিষ্টতা রয়েছে।
টলটেরোডিনের একটি প্রধান সক্রিয় মেটাবোলাইট বা বিপাকীয় উপাদান (5-hydroxymethyl derivative) মূল উপাদানের মতোই একই রকম ফার্মাকোলজিক্যাল বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে। যাদের শরীরে এটি দ্রুত বিপাকিত হয় (extensive metabolisers), তাদের ক্ষেত্রে এই মেটাবোলাইটটি টলটেরোডিনের চিকিৎসাগত কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য অবদান রাখে। সাধারণত চিকিৎসা শুরুর ৪ সপ্তাহের মধ্যে এর কার্যকারিতা আশা করা যায়।
টলটেরোডিনের একটি প্রধান সক্রিয় মেটাবোলাইট বা বিপাকীয় উপাদান (5-hydroxymethyl derivative) মূল উপাদানের মতোই একই রকম ফার্মাকোলজিক্যাল বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে। যাদের শরীরে এটি দ্রুত বিপাকিত হয় (extensive metabolisers), তাদের ক্ষেত্রে এই মেটাবোলাইটটি টলটেরোডিনের চিকিৎসাগত কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য অবদান রাখে। সাধারণত চিকিৎসা শুরুর ৪ সপ্তাহের মধ্যে এর কার্যকারিতা আশা করা যায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ৪ মি.গ্রা. দিনে একবার। রোগীর ব্যক্তিগত প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার ওপর ভিত্তি করে মাত্রা কমিয়ে দিনে একবার ২ মি.গ্রা. করা যেতে পারে। যেসকল রোগীর লিভার বা কিডনির কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে অথবা যারা বর্তমানে CYP3A4 এর শক্তিশালী ইনহিবিটর বা বাধাদানকারী ঔষধ গ্রহণ করছেন, তাদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ২ মি.গ্রা. দৈনিক।
ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ২ মি.গ্রা. দিনে দুইবার। তবে লিভারের সমস্যা বা গুরুতর কিডনির সমস্যায় (জিএফআর<৩০ মিলি/মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ১ মি.গ্রা. ট্যাবলেট দিনে দুইবার। কষ্টদায়ক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে মাত্রা ২ মি.গ্রা. থেকে কমিয়ে ১ মি.গ্রা. দিনে দুইবার করা যেতে পারে। চিকিৎসার কার্যকারিতা ২-৩ মাস পর পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে টলটেরোডিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: টলটেরোডিন দ্বারা চিকিৎসা করা বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তার ক্ষেত্রে সামগ্রিক কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি।
ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ২ মি.গ্রা. দিনে দুইবার। তবে লিভারের সমস্যা বা গুরুতর কিডনির সমস্যায় (জিএফআর<৩০ মিলি/মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ১ মি.গ্রা. ট্যাবলেট দিনে দুইবার। কষ্টদায়ক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে মাত্রা ২ মি.গ্রা. থেকে কমিয়ে ১ মি.গ্রা. দিনে দুইবার করা যেতে পারে। চিকিৎসার কার্যকারিতা ২-৩ মাস পর পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে টলটেরোডিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: টলটেরোডিন দ্বারা চিকিৎসা করা বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তার ক্ষেত্রে সামগ্রিক কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
কিটোকোনাজল (যা ঔষধ বিপাককারী এনজাইম CYP3A4 এর একটি ইনহিবিটর), যাদের শরীরে ঔষধ ধীর গতিতে বিপাকিত হয় তাদের ক্ষেত্রে টলটেরোডিনের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়। যেসকল রোগী কিটোকোনাজল বা অন্যান্য শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন-অন্যান্য অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল (উদাঃ ইট্রাকোনাজল, মাইকোনাজল), ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক (উদাঃ ইরিথ্রোমাইসিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন), সাইক্লোস্পোরিন অথবা ভিনব্লাস্টিন গ্রহণ করছেন, তাদের জন্য টলটেরোডিন টারট্রেটের সুপারিশকৃত মাত্রা হলো ২ মি.গ্রা. দৈনিক।
প্রতিনির্দেশনা
যেসকল রোগীর মূত্রনালীতে প্রস্রাব আটকে থাকা, পাকস্থলীতে খাবার আটকে থাকা, বা অনিয়ন্ত্রিত ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা রয়েছে, অথবা যাদের টলটেরোডিন টারট্রেটের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা প্রমাণিত হয়েছে, তাদের জন্য এটি প্রতিনির্দেশিত বা ব্যবহার করা নিষেধ।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
টলটেরোডিন টারট্রেট গ্রহণকারী রোগীদের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো: মুখ শুকিয়ে যাওয়া, মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং পেটে ব্যথা।
টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট দ্বারা চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে মুখ শুকিয়ে যাওয়া সবচেয়ে বেশি দেখা গেছে, যা ২৩.৪% রোগীর ক্ষেত্রে ঘটেছে (যেখানে প্লাসিবো বা ডামি ঔষধ পাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ছিল ৭.৭%)। মুখ শুকিয়ে যাওয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, ঝাপসা দৃষ্টি, প্রস্রাব আটকে থাকা এবং চোখ শুকিয়ে যাওয়া অ্যান্টিমাসকারিনিক এজেন্টের স্বাভাবিক সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো কার্যকারণ সম্পর্ক নির্বিশেষে রিপোর্ট করা হয়েছে।
টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট দ্বারা চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে মুখ শুকিয়ে যাওয়া সবচেয়ে বেশি দেখা গেছে, যা ২৩.৪% রোগীর ক্ষেত্রে ঘটেছে (যেখানে প্লাসিবো বা ডামি ঔষধ পাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ছিল ৭.৭%)। মুখ শুকিয়ে যাওয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, ঝাপসা দৃষ্টি, প্রস্রাব আটকে থাকা এবং চোখ শুকিয়ে যাওয়া অ্যান্টিমাসকারিনিক এজেন্টের স্বাভাবিক সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো কার্যকারণ সম্পর্ক নির্বিশেষে রিপোর্ট করা হয়েছে।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভবতী মহিলাদের ওপর টলটেরোডিনের কোনো সুনির্দিষ্ট গবেষণা নেই। তাই গর্ভাবস্থায় টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন মায়ের জন্য সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।
টলটেরোডিন মানুষের মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। তাই স্তন্যদানকালে টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট সেবন করা উচিত নয়। স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে স্তন্যদান বন্ধ করা বা টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট সেবন বন্ধ করার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।
টলটেরোডিন মানুষের মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। তাই স্তন্যদানকালে টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট সেবন করা উচিত নয়। স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে স্তন্যদান বন্ধ করা বা টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট সেবন বন্ধ করার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।
সতর্কতা
প্রস্রাব আটকে থাকার ঝুঁকির কারণে মূত্রথলির আউটফ্লোতে চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য বাধা রয়েছে এমন রোগীদের এবং পাকস্থলীতে খাবার আটকে থাকার ঝুঁকির কারণে পরিপাকতন্ত্রের অবস্ট্রাকটিভ ডিসঅর্ডার (যেমন: পাইলোরিক স্টেনোসিস) রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে টলটেরোডিন টারট্রেট ব্যবহার করা উচিত। এছাড়া ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমার চিকিৎসাধীন রোগীদের ক্ষেত্রেও এটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
যাদের লিভার বা কিডনির কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে, তাদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ২ মি.গ্রা. দৈনিক।
কিউটি ইন্টারভেলের ওপর টলটেরোডিন টারট্রেট ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেটের একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে, দিনে ৪ মি.গ্রা.-এর তুলনায় দিনে ৮ মি.গ্রা. (চিকিৎসাগত মাত্রার দ্বিগুণ) ব্যবহারে কিউটি ইন্টারভেলের ওপর প্রভাব বেশি ছিল এবং এটি ধীর মেটাবোলাইজারদের (CYP2D6) মধ্যে দ্রুত মেটাবোলাইজারদের তুলনায় বেশি স্পষ্ট ছিল।
যাদের কিউটি প্রোলংগেশনের জানা ইতিহাস রয়েছে বা যারা ক্লাস ১এ (যেমন: কুইনিডিন, প্রোকেনামাইড) অথবা ক্লাস ৩ (যেমন: অ্যামিওডারোন, সোটালোল) অ্যান্টিঅ্যারিদমিক ঔষধ গ্রহণ করছেন, তাদের ক্ষেত্রে টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট প্রেসক্রিপশন করার সময় এই বিষয়গুলো বিবেচনা করা উচিত।
রোগীদের জানানো উচিত যে, টলটেরোডিন টারট্রেটের মতো অ্যান্টিমাসকারিনিক এজেন্টগুলো ঝাপসা দৃষ্টি, মাথা ঘোরা বা ঝিমঝিম ভাব তৈরি করতে পারে।
যাদের লিভার বা কিডনির কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে, তাদের জন্য সুপারিশকৃত মাত্রা হলো টলটেরোডিন টারট্রেট ২ মি.গ্রা. দৈনিক।
কিউটি ইন্টারভেলের ওপর টলটেরোডিন টারট্রেট ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেটের একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে, দিনে ৪ মি.গ্রা.-এর তুলনায় দিনে ৮ মি.গ্রা. (চিকিৎসাগত মাত্রার দ্বিগুণ) ব্যবহারে কিউটি ইন্টারভেলের ওপর প্রভাব বেশি ছিল এবং এটি ধীর মেটাবোলাইজারদের (CYP2D6) মধ্যে দ্রুত মেটাবোলাইজারদের তুলনায় বেশি স্পষ্ট ছিল।
যাদের কিউটি প্রোলংগেশনের জানা ইতিহাস রয়েছে বা যারা ক্লাস ১এ (যেমন: কুইনিডিন, প্রোকেনামাইড) অথবা ক্লাস ৩ (যেমন: অ্যামিওডারোন, সোটালোল) অ্যান্টিঅ্যারিদমিক ঔষধ গ্রহণ করছেন, তাদের ক্ষেত্রে টলটেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট প্রেসক্রিপশন করার সময় এই বিষয়গুলো বিবেচনা করা উচিত।
রোগীদের জানানো উচিত যে, টলটেরোডিন টারট্রেটের মতো অ্যান্টিমাসকারিনিক এজেন্টগুলো ঝাপসা দৃষ্টি, মাথা ঘোরা বা ঝিমঝিম ভাব তৈরি করতে পারে।
মাত্রাধিক্যতা
টলটেরোডিন টারট্রেট ক্যাপসুলের অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের ফলে মারাত্মক সেন্ট্রাল অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব দেখা দিতে পারে এবং সেই অনুযায়ী এর চিকিৎসা করা উচিত। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে ইসিজি মনিটরিং করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Anticholinergics (antimuscarinics)/ Anti-spasmodics, BPH/ Urinary retention/ Urinary incontinence
সংরক্ষণ
ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

