ট্রেলাগ্লিপটিন সাকসিনেট
নির্দেশনা
ট্রেলাগ্লিপটিন টাইপ-২ ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিৎসায় নির্দেশিত। এটি তখন ব্যবহার করা হয় যখন প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে মেটফরমিন ব্যবহারে কাঙ্ক্ষিত রক্তের শর্করা বা গ্লুকোজের লক্ষ্যমাত্রা অর্জন করা সম্ভব হয় না।
ফার্মাকোলজি
ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-৪ (DPP-4) এনজাইমের কার্যকারিতাকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে ট্রেলাগ্লিপটিন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ এর নিষ্ক্রিয়করণকে রোধ করে। মুখের সাহায্যে খাবার গ্রহণের ফলে উদ্দীপনা তৈরি হয়ে অন্ত্র থেকে রক্তে GLP-1 নিঃসৃত হয়; ট্রেলাগ্লিপটিন রক্তে এই GLP-1 এর ঘনত্ব বৃদ্ধি করে এবং অগ্ন্যাশয় থেকে রক্তের গ্লুকোজের ঘনত্বের ওপর নির্ভর করে ইনসুলিন নিঃসরণকে ত্বরান্বিত করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ১০০ মি.গ্রা. ট্রেলাগ্লিপটিন সপ্তাহে একবার মুখের সাহায্যে সেবন করতে হবে।
সেবন পদ্ধতি এবং মাত্রা সংক্রান্ত সতর্কতা: মাঝারি কিডনির রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, যেহেতু ঔষধ নিষ্কাশন বা শরীর থেকে বের হতে বিলম্ব হওয়ার কারণে রক্তে ঔষধের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে, তাই নির্দিষ্ট চার্ট (নির্দেশিকা) অনুসরণ করে মাত্রা কমিয়ে দিন।
রোগীকে নিম্নলিখিত বিষয়গুলো বুঝিয়ে বলুন: এই ঔষধটি সপ্তাহে মাত্র একবার এবং প্রতি সপ্তাহে নির্দিষ্ট একই দিনে সেবন করতে হবে। যদি রোগী নির্ধারিত সময়ে ঔষধ সেবন করতে ভুলে যান, তবে যখনই মনে পড়বে তখনই কেবল সেই সময়ের জন্য নির্দিষ্ট মাত্রাটুকু সেবন করবেন এবং এরপর থেকে নতুনভাবে নির্ধারিত সময়সূচী অনুযায়ী ঔষধ সেবন চালিয়ে যাবেন। (একসাথে দ্বিগুণ মাত্রা সেবন করা যাবে না)।
সেবন পদ্ধতি এবং মাত্রা সংক্রান্ত সতর্কতা: মাঝারি কিডনির রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, যেহেতু ঔষধ নিষ্কাশন বা শরীর থেকে বের হতে বিলম্ব হওয়ার কারণে রক্তে ঔষধের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে, তাই নির্দিষ্ট চার্ট (নির্দেশিকা) অনুসরণ করে মাত্রা কমিয়ে দিন।
রোগীকে নিম্নলিখিত বিষয়গুলো বুঝিয়ে বলুন: এই ঔষধটি সপ্তাহে মাত্র একবার এবং প্রতি সপ্তাহে নির্দিষ্ট একই দিনে সেবন করতে হবে। যদি রোগী নির্ধারিত সময়ে ঔষধ সেবন করতে ভুলে যান, তবে যখনই মনে পড়বে তখনই কেবল সেই সময়ের জন্য নির্দিষ্ট মাত্রাটুকু সেবন করবেন এবং এরপর থেকে নতুনভাবে নির্ধারিত সময়সূচী অনুযায়ী ঔষধ সেবন চালিয়ে যাবেন। (একসাথে দ্বিগুণ মাত্রা সেবন করা যাবে না)।
প্রতিনির্দেশনা
নিম্নলিখিত শর্ত বা রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঔষধ ব্যবহার করা যাবে না বা তারা এই গবেষণার অন্তর্ভুক্ত হবেন না:
- স্ক্রিনিংয়ের শুরুতে টাইপ-২ ডায়াবেটিসের জন্য ইতিমধ্যে ট্রেলাগ্লিপটিন চিকিৎসাধীন রোগী।
- টাইপ-১ ডায়াবেটিস সনাক্ত হওয়া রোগী।
- গুরুতর কিডনি বিকলতা বা রেনাল ফেইলিউর (যেমন: eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m2 অথবা যারা ডায়ালাইসিসে আছেন)।
- গুরুতর হৃদরোগ বা সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ (মস্তিষ্কের রক্তনালীর রোগ), অথবা অগ্ন্যাশয়, রক্ত বা অন্য কোনো গুরুতর রোগে আক্রান্ত রোগী।
- পরিপাকতন্ত্রের অস্ত্রোপচার বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রিসেকশনের ইতিহাস থাকা রোগী।
- প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (চোখের জটিল রোগ) আক্রান্ত রোগী।
- ম্যালিগন্যান্সি বা ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগী।
- DPP-4 ইনহিবিটরের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জির ইতিহাস থাকা রোগী।
- গর্ভবতী, স্তন্যদাত্রী, গর্ভধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন বা গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন এমন নারী।
- গবেষণা চলাকালীন যাদের সহগামী অন্য কোনো ঔষধ যুক্ত করার, বন্ধ করার বা মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে।
- গবেষণা চলাকালীন যাদের এমন কোনো সহগামী ঔষধ ব্যবহারের প্রয়োজন হতে পারে যা নিষিদ্ধ।
- অন্য কোনো ক্লিনিকাল গবেষণায় অংশগ্রহণকারী রোগী।
- গবেষকদের দ্বারা অন্য যেকোনো কারণে অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত রোগী।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
অনুমোদনের সময় পর্যন্ত ৯০১টি অভ্যন্তরীণ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে ১০৩টি কেসে (১১.৪%) অস্বাভাবিকতা ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াসহ ক্লিনিকাল ফলাফল দেখা গেছে। এর মধ্যে প্রধানত ছিল হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে শর্করা অতিরিক্ত কমে যাওয়া), নাসোফ্যারিনজাইটিস (নাক ও গলবিলের প্রদাহ) এবং লাইপেসের মাত্রা বৃদ্ধি।
হাইপোগ্লাইসেমিয়া (০.১~৫%): যেহেতু হাইপোগ্লাইসেমিয়ার মতো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে, তাই রোগীর অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করার পাশাপাশি ঔষধটি প্রয়োগ করুন। অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলো সালফোনাইলইউরিয়া জাতীয় ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারের ফলে তীব্র হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং কিছু ক্ষেত্রে চেতনা হারানোর ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। এই ঔষধ ব্যবহারের ফলে রক্তে শর্করা কমে গেলে সুক্রোজ (চিনি) খাইয়ে তার প্রতিকার করা যেতে পারে। তবে, আলফা-গ্লুকোসাইডেস ইনহিবিটরের সাথে কম্বিনেশনের কারণে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হলে ফ্রুক্টোজ দিয়ে চিকিৎসা করা উচিত।
অ্যাকিউট প্যানক্রিয়াটাইটিস (অগ্ন্যাশয়ের তীব্র প্রদাহ): এটি ঘটতে পারে, তাই সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। দীর্ঘস্থায়ী ও তীব্র পেটে ব্যথা, বমি এবং অন্যান্য অস্বাভাবিক লক্ষণ দেখা দিলে ঔষধ সেবন বন্ধ করে উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।
অন্ত্রের প্রতিবন্ধকতা: অন্ত্রে বাধা সৃষ্টি হতে পারে, তাই সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করুন। যদি তীব্র কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, দীর্ঘস্থায়ী পেটে ব্যথা, বমি বা অন্য কোনো উপসর্গ দেখা যায়, তবে চিকিৎসা বন্ধ করুন এবং যথাযথ ব্যবস্থা নিন।
অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: যদি অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে পরিস্থিতি অনুযায়ী যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করুন।
বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: যেহেতু অনেক বয়স্ক রোগীর সাধারণত কিডনির কার্যকারিতা কম থাকে, তাই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর দিকে খেয়াল রাখুন এবং চিকিৎসার অগ্রগতি পর্যাপ্তভাবে পর্যবেক্ষণ করার পাশাপাশি সতর্কতার সাথে মাত্রা নির্ধারণ করুন।
গর্ভবতী ও স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: গর্ভবতী বা গর্ভধারণে সক্ষম নারীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসার ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলো সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার পরেই কেবল ঔষধটি প্রয়োগ করুন। গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহারের নিরাপত্তা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রাণী (ইঁদুর) পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এই ঔষধটি প্ল্যাসেন্টা বা অমরা অতিক্রম করতে পারে। স্তন্যদাত্রী মায়েদের এই ঔষধ দেওয়া এড়িয়ে চলুন, আর যদি ঔষধটি দিতেই হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করতে হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: কম ওজনের নবজাতক, জন্ম নেওয়া শিশু, স্তন্যপান করা শিশু এবং ১৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এই ঔষধের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
ওভারডোজ বা অতিরিক্ত মাত্রা: অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে নিরাপত্তা সংক্রান্ত তথ্য এখনও পর্যাপ্তভাবে সংগ্রহ করা সম্ভব হয়নি। তবে বিদেশের কিছু গবেষণায় দেখা গেছে যে, টানা ১২ সপ্তাহ ধরে প্রতিদিন ১০০ মি.গ্রা. করে এই ঔষধ মুখে খাওয়ার পরও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো প্লাসিবো গ্রুপের চেয়ে ভিন্ন ছিল না।
অন্যান্য সতর্কতা: বিদেশে একক ৮০০ মি.গ্রা. ট্রেলাগ্লিপটিন ডোজের ক্লিনিকাল গবেষণায় কিউটি প্রোলংগেশন বা কিউটি ইন্টারভেল দীর্ঘায়িত হওয়ার তথ্য পাওয়া গেছে।
হাইপোগ্লাইসেমিয়া (০.১~৫%): যেহেতু হাইপোগ্লাইসেমিয়ার মতো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে, তাই রোগীর অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করার পাশাপাশি ঔষধটি প্রয়োগ করুন। অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলো সালফোনাইলইউরিয়া জাতীয় ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারের ফলে তীব্র হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং কিছু ক্ষেত্রে চেতনা হারানোর ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। এই ঔষধ ব্যবহারের ফলে রক্তে শর্করা কমে গেলে সুক্রোজ (চিনি) খাইয়ে তার প্রতিকার করা যেতে পারে। তবে, আলফা-গ্লুকোসাইডেস ইনহিবিটরের সাথে কম্বিনেশনের কারণে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হলে ফ্রুক্টোজ দিয়ে চিকিৎসা করা উচিত।
অ্যাকিউট প্যানক্রিয়াটাইটিস (অগ্ন্যাশয়ের তীব্র প্রদাহ): এটি ঘটতে পারে, তাই সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। দীর্ঘস্থায়ী ও তীব্র পেটে ব্যথা, বমি এবং অন্যান্য অস্বাভাবিক লক্ষণ দেখা দিলে ঔষধ সেবন বন্ধ করে উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।
অন্ত্রের প্রতিবন্ধকতা: অন্ত্রে বাধা সৃষ্টি হতে পারে, তাই সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করুন। যদি তীব্র কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, দীর্ঘস্থায়ী পেটে ব্যথা, বমি বা অন্য কোনো উপসর্গ দেখা যায়, তবে চিকিৎসা বন্ধ করুন এবং যথাযথ ব্যবস্থা নিন।
অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: যদি অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে পরিস্থিতি অনুযায়ী যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করুন।
বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: যেহেতু অনেক বয়স্ক রোগীর সাধারণত কিডনির কার্যকারিতা কম থাকে, তাই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর দিকে খেয়াল রাখুন এবং চিকিৎসার অগ্রগতি পর্যাপ্তভাবে পর্যবেক্ষণ করার পাশাপাশি সতর্কতার সাথে মাত্রা নির্ধারণ করুন।
গর্ভবতী ও স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: গর্ভবতী বা গর্ভধারণে সক্ষম নারীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসার ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলো সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার পরেই কেবল ঔষধটি প্রয়োগ করুন। গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহারের নিরাপত্তা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রাণী (ইঁদুর) পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এই ঔষধটি প্ল্যাসেন্টা বা অমরা অতিক্রম করতে পারে। স্তন্যদাত্রী মায়েদের এই ঔষধ দেওয়া এড়িয়ে চলুন, আর যদি ঔষধটি দিতেই হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করতে হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: কম ওজনের নবজাতক, জন্ম নেওয়া শিশু, স্তন্যপান করা শিশু এবং ১৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এই ঔষধের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
ওভারডোজ বা অতিরিক্ত মাত্রা: অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে নিরাপত্তা সংক্রান্ত তথ্য এখনও পর্যাপ্তভাবে সংগ্রহ করা সম্ভব হয়নি। তবে বিদেশের কিছু গবেষণায় দেখা গেছে যে, টানা ১২ সপ্তাহ ধরে প্রতিদিন ১০০ মি.গ্রা. করে এই ঔষধ মুখে খাওয়ার পরও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো প্লাসিবো গ্রুপের চেয়ে ভিন্ন ছিল না।
অন্যান্য সতর্কতা: বিদেশে একক ৮০০ মি.গ্রা. ট্রেলাগ্লিপটিন ডোজের ক্লিনিকাল গবেষণায় কিউটি প্রোলংগেশন বা কিউটি ইন্টারভেল দীর্ঘায়িত হওয়ার তথ্য পাওয়া গেছে।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভবতী, স্তন্যদাত্রী, গর্ভধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন বা গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো সুনির্দিষ্ট গবেষণা পরিচালিত হয়নি।
সতর্কতা
- মাঝারি কিডনির কার্যকারিতার ব্যাঘাত বা রেনাল ডিজঅর্ডার থাকা রোগী।
- সালফোনাইলইউরিয়া জাতীয় ঔষধ বা ইনসুলিন গ্রহণ করছেন এমন রোগী [অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরের সাথে একত্রে ব্যবহারের ফলে তীব্র হাইপোটেনশন বা রক্তচাপ কমে যাওয়ার রিপোর্ট রয়েছে]।
- হাইপোপিটুইটারিজম (পিটুইটারি গ্রন্থির কার্যকারিতা হ্রাস) বা হাইপোঅ্যাড্রেনালিজম (অ্যাড্রেনাল গ্রন্থির কার্যকারিতা হ্রাস)।
- অপুষ্টি, অনাহার, অনিয়মিত খাওয়ার অভ্যাস, অপর্যাপ্ত খাদ্য গ্রহণ বা শারীরিক দুর্বলতা।
- কঠোর বা কঠোর পরিশ্রমসাধ্য ব্যায়াম করা রোগী।
- অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবনকারী রোগী।
- অন্য ডায়াবেটিসের ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে এই ঔষধটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটাতে পারে। তাই অন্য ঔষধের সাথে কম্বিনেশনের সময় রোগীকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি সম্পর্কে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে বুঝিয়ে বলুন ও সতর্ক করুন। বিশেষ করে সালফোনাইলইউরিয়া এবং ইনসুলিনের সাথে ব্যবহারে এই ঝুঁকি অনেক বাড়ে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে এদের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
- এই ঔষধটি সপ্তাহে একবার মুখে খেতে হয়। ঔষধ খাওয়া বন্ধ করার পরও এর প্রভাব দীর্ঘসময় বজায় থাকতে পারে, তাই রক্তের শর্করার মান এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার দিকে পর্যাপ্ত নজর রাখুন। তাছাড়া এই ঔষধ বন্ধ করার পর অন্য ডায়াবেটিসের ঔষধ শুরু করার সময় রক্তের শর্করা ব্যবস্থাপনার ওপর ভিত্তি করে শুরুর সময় ও ডোজ মূল্যায়ন করুন।
- ডায়াবেটিস মেলিটাস নিশ্চিতভাবে সনাক্ত হয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রেই কেবল এর ব্যবহার বিবেচনা করুন। ডায়াবেটিসের মতো সদৃশ লক্ষণযুক্ত অবস্থা যেমন—অস্বাভাবিক শর্করা সহনশীলতা, গ্লুকোসুরিয়া (রেনাল গ্লুকোসুরিয়া, থাইরয়েড ফাংশনের অস্বাভাবিকতা ইত্যাদি) এর প্রতি লক্ষ্য রাখুন।
- খাদ্যতালিকা এবং ব্যায়াম-ভিত্তিক ডায়াবেটিস চিকিৎসা ইতিমধ্যে প্রয়োগ করার পরও সন্তোষজনক ফলাফল না পাওয়া গেলেই কেবল এই ঔষধের ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত।
- এই ঔষধ ব্যবহারের সময় রক্তের শর্করার পরিমাপসহ অগ্রগতি পর্যাপ্তভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি ২ থেকে ৩ মাসের চিকিৎসার পরও কোনো ফলাফল না দেখা যায়, তবে আরও উপযুক্ত চিকিৎসাপদ্ধতিতে পরিবর্তনের কথা বিবেচনা করুন।
- ঔষধের কার্যকারিতা বজায় রাখার দীর্ঘমেয়াদী সময়ে অপুষ্টি বা সংক্রামক রোগের মতো জটিলতার কারণে ঔষধের প্রয়োজনীয়তা শেষ হতে পারে বা এর কার্যকারিতা কমে যেতে পারে। এমন পরিস্থিতিতে খাদ্যের পরিমাণ, রক্তের শর্করার মাত্রা এবং সংক্রমণের উপসর্গের উপস্থিতি বিবেচনা করে স্বাভাবিক ডোজ বজায় রাখা বা ঔষধ পরিবর্তনের বিষয়টি মূল্যায়ন করুন।
- যেহেতু রক্তে শর্করা কমে যেতে পারে, তাই উঁচুতে কাজ করেন বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করেন এমন রোগীদের সতর্ক করুন।
- ইনসুলিনের সাথে কম্বিনেশনের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল ফলাফল এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত তথ্য এখনও খতিয়ে দেখা হয়নি।
- এই ঔষধ এবং GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট উভয়েরই রক্তের শর্করা কমানোর ক্ষমতা রয়েছে এবং এটি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টকে সহায়তা করে। এই ঔষধগুলোর কম্বিনেশনের কোনো ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফল নেই, তাই এর কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা কোনোটিই নিশ্চিত করা যায় না।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) inhibitor
সংরক্ষণ
২৫° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; তবে ১৫°-৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রাতেও রাখা যেতে পারে। উচ্চ আর্দ্রতা এবং আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে ঔষধটি তার মূল কন্টেইনার বা প্যাকেজেই রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
