প্রাভাস্টাটিন সোডিয়াম
নির্দেশনা
প্রাভাস্টাটিন সোডিয়াম ট্যাবলেট হলো একটি HMG-CoA রিডাক্টেজ ইনহিবিটর (স্ট্যাটিন), যা খাদ্যাভ্যাস পরিবর্তনের পাশাপাশি সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:
- ক্লিনিক্যালি স্পষ্ট করোনারি হার্ট ডিজিজ নেই এমন অতিরিক্ত কোলেস্টেরলযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে হার্ট অ্যাটাক, রিভাসকুলারাইজেশন এবং হৃদরোগজনিত মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে।
- ক্লিনিক্যালি স্পষ্ট করোনারি হার্ট ডিজিজ (CHD) আছে এমন রোগীদের করোনারি মৃত্যু, হার্ট অ্যাটাক, রিভাসকুলারাইজেশন, স্ট্রোক/টিআইএ (TIA) এবং করোনারি অ্যাথেরোস্ক্লেরোসিসের অগ্রগতি কমিয়ে সামগ্রিক মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করতে।
- প্রাইমারি হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া এবং মিশ্র ডিসলিপিডেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের রক্তে বর্ধিত টোটাল কোলেস্টেরল (Total-C), এলডিএল কোলেস্টেরল (LDL-C), অ্যাপোবি (ApoB) ও ট্রাইগ্লিসারাইড (TG) এর মাত্রা কমাতে এবং এইচডিএল কোলেস্টেরল (HDL-C) এর মাত্রা বাড়াতে।
- হাইপারট্রাইগ্লিসারিডেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের রক্তে বর্ধিত ট্রাইগ্লিসারাইড (TG) এর মাত্রা কমাতে।
- প্রাইমারি ডিসবিটালিপোপ্রোটিনেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায়, যারা কেবল খাদ্যাভ্যাস পরিবর্তনে সাড়া দিচ্ছেন না।
- ৮ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরী রোগীদের ক্ষেত্রে, যারা যথাযথ খাদ্যাভ্যাস পরিবর্তনের পরেও হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়ায় ভুগছেন।
ফার্মাকোলজি
প্রাভাস্টাটিন মানুষের যকৃতে HMG-CoA রিডাক্টেজ এনজাইমের একটি সুনির্দিষ্ট প্রতিরোধক। কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণের প্রাথমিক এবং গতি-নির্ধারক ধাপে HMG-CoA রিডাক্টেজ এনজাইমটি কাজ করে, তাই এটিকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে প্রাভাস্টাটিন কোলেস্টেরলের উৎপাদন কমিয়ে দেয়। এই কার্যপ্রণালীর ফলে কোশের উপরিভাগে এলডিএল রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি পায় এবং রিসেপ্টর-নিয়ন্ত্রিত এলডিএল-এর বিপাক ও শরীর থেকে তা দূর হওয়ার প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত হয়। অন্যদিকে, প্রাভাস্টাটিন দ্বারা এলডিএল উৎপাদন ব্যাহত হওয়ায় যকৃতে ভিএলডিএল এর সংশ্লেষণও কমে যায়, কারণ এলডিএল হলো এই অণুগুলোর পূর্বসূরী।
মাত্রা ও সেবনবিধি
সাধারণ তথ্য: প্রাভাস্টাটিন শুরু করার আগে রোগীকে একটি আদর্শ কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ডায়েট বা খাদ্যাভ্যাস মেনে চলতে হবে এবং এই চিকিৎসা চলাকালীনও তা বজায় রাখতে হবে।
প্রাপ্তবয়স্ক রোগী: প্রারম্ভিক নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ৪০ মিলিগ্রাম। যদি দৈনিক ৪০ মিলিগ্রাম মাত্রায় কাঙ্ক্ষিত কোলেস্টেরল স্তর অর্জিত না হয়, তবে দৈনিক ১ বার ৮০ মিলিগ্রাম মাত্রার পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর কিডনির সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ১০ মিলিগ্রাম। প্রাভাস্টাটিন দিনে যেকোনো সময় খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে একক মাত্রা হিসেবে সেবন করা যায়। যেহেতু যেকোনো মাত্রার সর্বোচ্চ কার্যকারিতা ৪ সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়, তাই এই সময়ে লিপিডের মাত্রা পরীক্ষা করা উচিত এবং রোগীর প্রতিক্রিয়া ও চিকিৎসা নির্দেশিকা অনুযায়ী মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।
শিশু (৮ থেকে ১৩ বছর): নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ২০ মিলিগ্রাম। এই বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ২০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি।
কিশোর-কিশোরী (১৪ থেকে ১৮ বছর): প্রারম্ভিক নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ৪০ মিলিগ্রাম। এই বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ৪০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি। প্রাভাস্টাটিন দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের প্রাপ্তবয়স্ক হওয়ার পর পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত এবং প্রাপ্তবয়স্কদের এলডিএল-সি (LDL-C) এর লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের জন্য তাদের কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী নিয়মে উপযুক্ত পরিবর্তন আনা উচিত।
প্রাপ্তবয়স্ক রোগী: প্রারম্ভিক নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ৪০ মিলিগ্রাম। যদি দৈনিক ৪০ মিলিগ্রাম মাত্রায় কাঙ্ক্ষিত কোলেস্টেরল স্তর অর্জিত না হয়, তবে দৈনিক ১ বার ৮০ মিলিগ্রাম মাত্রার পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর কিডনির সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ১০ মিলিগ্রাম। প্রাভাস্টাটিন দিনে যেকোনো সময় খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে একক মাত্রা হিসেবে সেবন করা যায়। যেহেতু যেকোনো মাত্রার সর্বোচ্চ কার্যকারিতা ৪ সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়, তাই এই সময়ে লিপিডের মাত্রা পরীক্ষা করা উচিত এবং রোগীর প্রতিক্রিয়া ও চিকিৎসা নির্দেশিকা অনুযায়ী মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।
শিশু (৮ থেকে ১৩ বছর): নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ২০ মিলিগ্রাম। এই বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ২০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি।
কিশোর-কিশোরী (১৪ থেকে ১৮ বছর): প্রারম্ভিক নির্দেশিত মাত্রা হলো দৈনিক ১ বার ৪০ মিলিগ্রাম। এই বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ৪০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি। প্রাভাস্টাটিন দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের প্রাপ্তবয়স্ক হওয়ার পর পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত এবং প্রাপ্তবয়স্কদের এলডিএল-সি (LDL-C) এর লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের জন্য তাদের কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী নিয়মে উপযুক্ত পরিবর্তন আনা উচিত।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী চিকিৎসা: ফিব্রেটস অথবা নিয়াসিনের লিপিড-পরিবর্তনকারী মাত্রা (দৈনিক ≥১ গ্রাম) এর সাথে একসাথে ব্যবহার করলে কঙ্কাল পেশীর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। প্রাভাস্টাটিনের সাথে এগুলো প্রেসক্রিপশন করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
সাইক্লোস্পোরিন: একসাথে ব্যবহারে শরীরে প্রাভাস্টাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। এই ক্ষেত্রে প্রাভাস্টাটিনের মাত্রা দৈনিক ১ বার সর্বোচ্চ ২০ মিলিগ্রামে সীমিত রাখুন।
ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: একসাথে ব্যবহারে শরীরে প্রাভাস্টাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। এই ক্ষেত্রে প্রাভাস্টাটিনের মাত্রা দৈনিক ১ বার সর্বোচ্চ ৪০ মিলিগ্রামে সীমিত রাখুন।
সাইক্লোস্পোরিন: একসাথে ব্যবহারে শরীরে প্রাভাস্টাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। এই ক্ষেত্রে প্রাভাস্টাটিনের মাত্রা দৈনিক ১ বার সর্বোচ্চ ২০ মিলিগ্রামে সীমিত রাখুন।
ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: একসাথে ব্যবহারে শরীরে প্রাভাস্টাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। এই ক্ষেত্রে প্রাভাস্টাটিনের মাত্রা দৈনিক ১ বার সর্বোচ্চ ৪০ মিলিগ্রামে সীমিত রাখুন।
প্রতিনির্দেশনা
- এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জি।
- সক্রিয় লিভারের রোগ বা সিরাম ট্রান্সঅ্যামাইনেজের মাত্রা ব্যাখ্যাতীতভাবে ক্রমাগত বৃদ্ধি পাওয়া।
- গর্ভবতী নারী বা যারা গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন।
- স্তন্যদায়ী মা।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
স্বল্পমেয়াদী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলোতে কারণ নির্বিশেষে সবচেয়ে বেশিreported পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (যা প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি দেখা গেছে) হলো: পেশী ও হাড়ের ব্যথা, বমি বমি ভাব/বমি, ঊর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ, ডায়রিয়া এবং মাথাব্যথা।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি X। গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ভুলবশত গর্ভবতী অবস্থায় প্রাভাস্টাটিন গ্রহণ করেছেন এমন নারীদের প্রাপ্ত তথ্যে কোনো প্রতিকূল ক্লিনিকাল ঘটনা দেখা যায়নি। তবে গর্ভবতী নারীদের ওপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। তাই প্রাভাস্টাটিন গর্ভবতী মহিলাকে দিলে তা ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে কিনা বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তা জানা যায়নি। মানুষের বুকের দুধে সামান্য পরিমাণে প্রাভাস্টাটিন নিঃসৃত হয়। দুগ্ধপোষ্য শিশুদের গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে, যে মায়েরা প্রাভাস্টাটিন সেবন করছেন তাদের স্তন্যদান করা উচিত নয়।
সতর্কতা
কঙ্কাল পেশীর প্রভাব (যেমন- মায়োপ্যাথি এবং র্যাবডোমায়োলাইসিস): বেশি বয়স (>৬৫), অনিয়ন্ত্রিত হাইপোথাইরয়েডিজম এবং কিডনির সমস্যা থাকলে এই ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। পেশীর যেকোনো সমস্যা বা ব্যথার লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের তা অবিলম্বে জানাতে পরামর্শ দিতে হবে। মায়োপ্যাথি শনাক্ত বা সন্দেহ হলে প্রাভাস্টাটিন থেরাপি বন্ধ করা উচিত।
লিভার এনজাইমের অস্বাভাবিকতা: যকৃতের ট্রান্সঅ্যামাইনেজ এনজাইমের মাত্রা ক্রমাগত বৃদ্ধি পেতে পারে। চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং পরবর্তীতে ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী লিভার এনজাইম পরীক্ষা করে নেওয়া উচিত।
লিভার এনজাইমের অস্বাভাবিকতা: যকৃতের ট্রান্সঅ্যামাইনেজ এনজাইমের মাত্রা ক্রমাগত বৃদ্ধি পেতে পারে। চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং পরবর্তীতে ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী লিভার এনজাইম পরীক্ষা করে নেওয়া উচিত।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Other Anti-anginal & Anti-ischaemic drugs, Statins
সংরক্ষণ
৩০°C তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
