সিলোসিন ক্যাপসুল

সিলোসিন ক্যাপসুল বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH)-এর লক্ষণ ও উপসর্গের চিকিৎসায় নির্দেশিত।

• বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (প্রোস্টেট গ্রন্থির ক্ষতিকর নয় এমন বৃদ্ধি)-এর চিকিৎসায় অত্যন্ত কার্যকর।
• আলফা-১ অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরের প্রতি সর্বোচ্চ ইউরোসিলেক্টিভিটি (মূত্রনালীর প্রতি সুনির্দিষ্ট কার্যকারিতা) সম্পন্ন।
• যেসব BPH রোগী ট্যামসুলোসিন সেবনে সাড়া দিচ্ছেন না, তাদের জন্য এটি একটি কার্যকর চিকিৎসা বিকল্প।
• এটি অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন (হঠাৎ উঠে দাঁড়ালে রক্তচাপ কমে যাওয়া) সৃষ্টি করে না।
• দিনে একবার সেবনযোগ্য সুবিধাজনক মাত্রা।
• সিলোসিন উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।

সিলোডোসিন হলো পোস্ট-সিন্যাপটিক আলফা-১ অ্যাড্রেনোরেসেপ্টরের একটি সিলেক্টিভ অ্যান্টাগনিস্ট (বাধাদানকারী)। এই রিসেপ্টরগুলো মানুষের প্রোস্টেট, মূত্রথলির তলদেশ, মূত্রথলির ঘাড়, প্রোস্ট্যাটিক ক্যাপসুল এবং প্রোস্ট্যাটিক ইউরেথ্রা (মূত্রনালী)-তে অবস্থিত। এই আলফা-১ অ্যাড্রেনোরেসেপ্টরগুলো অবরুদ্ধ করার মাধ্যমে এই টিস্যুগুলোর মসৃণ পেশি শিথিল হয়, যার ফলে মূত্রের প্রবাহ উন্নত হয় এবং BPH-এর উপসর্গগুলো হ্রাস পায়।

সাধারণ মাত্রা: নির্দেশিত মাত্রা হলো প্রতিদিন একটি সিলোডোসিন ৮ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল খাবারের সাথে মুখে সেবন করতে হবে।

মাঝারি ধরনের কিডনি জটিলতা আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে: প্রতিদিন একটি ৪ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল খাবারের সাথে মুখে সেবন করতে হবে।

শক্তিশালী পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটরস (যেমন: সাইক্লোস্পোরিন): একসাথে ব্যবহারে রক্তে সিলোসিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি পেতে পারে। সিলোসিনসহ অন্যান্য আলফা-ব্লকারের সাথে PDE5 ইনহিবিটরস একসাথে ব্যবহার করলে লক্ষণযুক্ত রক্তচাপ কমে যাওয়ার আশঙ্কা থাকে।

তীব্র কিডনি এবং যকৃতের জটিলতায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। শক্তিশালী সাইটোক্রোম P450 3A4 ইনহিবিটরস (যেমন: কিটোকোনাজল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির) একসাথে ব্যবহার করার ক্ষেত্রে। সিলোডোসিনের প্রতি যাদের অতিসংবেদনশীলতার (অ্যালার্জি) ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা সম্পূর্ণ নিষেধ।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো:

• রেট্রোগ্রেড ইজাকুলেশন (উল্টো অভিমুখে বীর্যপাত)
• মাথা ঘোরা ও মাথাব্যথা
• ডায়রিয়া
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন (হঠাৎ সোজা হয়ে দাঁড়ালে রক্তচাপ কমে যাওয়া)
• নাসোফ্যারিনজাইটিস (নাক ও গলার সংক্রমণ) এবং নাক বন্ধ হয়ে যাওয়া।

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি B: নারীদের ব্যবহারের জন্য সিলোডোসিন নির্দেশিত নয়। খরগোশের ওপর করা ভ্রূণ সংক্রান্ত গবেষণায় দৈনিক ২০০ মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় মায়ের শরীরের ওজন হ্রাস পেতে দেখা গেছে (যা মানুষের জন্য সর্বোচ্চ নির্দেশিত মাত্রার বা MRHE-এর আনুমানিক ১৩-২৫ গুণ)। তবে এই মাত্রায় পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ কোনো জন্মগত ত্রুটি দেখা যায়নি। গর্ভবতী ইঁদুরের ওপর অঙ্গ গঠনের সময়ে দৈনিক ১০০০ মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় (যা MRHE-এর আনুমানিক ২০ গুণ) সিলোডোসিন প্রয়োগে কোনো জন্মগত ত্রুটি দেখা যায়নি এবং মা বা ভ্রূণের ওপর কোনো প্রভাব পড়েনি। ইঁদুর এবং খরগোশ গ্লুকুরোনাইডেড সিলোডোসিন তৈরি করে না, যা মানুষের রক্তে সিলোডোসিনের তুলনায় প্রায় ৪ গুণ বেশি থাকে এবং যার ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকারিতা সিলোডোসিনের মতোই। গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে ইঁদুরকে দৈনিক ৩০০ মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত মাত্রায় চিকিৎসা করার পর সন্তানদের শারীরিক বা আচরণগত বিকাশে কোনো প্রভাব দেখা যায়নি।

• সিলোসিন চিকিৎসা শুরু করার সময় লক্ষণসহ বা লক্ষণ ছাড়া পোস্টুরাল হাইপোটেনশন (অবস্থান পরিবর্তনের কারণে রক্তচাপ কমে যাওয়া, যেমন: মাথা ঘোরা) দেখা দিতে পারে।
• সিলোসিন অন্য কোনো আলফা-ব্লকারের সাথে যৌথভাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
• যেসব রোগী ছানি অস্ত্রোপচারের পরিকল্পনা করছেন, তাদের চক্ষু বিশেষজ্ঞকে সিলোসিন সেবনের বিষয়টি জানানো উচিত; কারণ এর ফলে অস্ত্রোপচারের সময় 'ইন্ট্রাঅপারেটিভ ফ্লপি আইরিস সিন্ড্রোম' হওয়ার সম্ভাবনা থাকে।

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে: শিশু রোগীদের ব্যবহারের জন্য সিলোসিন নির্দেশিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: সিলোসিনের ১২ সপ্তাহের ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল গবেষণায় ২৫৯ জন (৫৫.৬%) রোগীর বয়স ছিল ৬৫ বছরের নিচে, ২০৭ জন (৪৪.৪%) রোগীর বয়স ছিল ৬৫ বছর বা তার বেশি এবং ৬০ জন (১২.৯%) রোগীর বয়স ছিল ৭৫ বছর বা তার বেশি। ৬৫ বছরের কম বয়সী সিলোসিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ২.৩% ক্ষেত্রে অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন দেখা গেছে (প্লাসিবোর ক্ষেত্রে ১.২%), ৬৫ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে ২.৯% (প্লাসিবোর ক্ষেত্রে ১.৯%) এবং ৭৫ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে ৫.০% (প্লাসিবোর ক্ষেত্রে ০%) অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন রিপোর্ট করা হয়েছে। এছাড়া বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা বা নিরাপত্তার ক্ষেত্রে অন্য কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

কিডনির কার্যকারিতার অবনতি হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে: তীব্র কিডনি জটিলতায় (CrCl <৩০ মি.লি./মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের জন্য সিলোসিন প্রতিনির্দেশিত (নিষেধ)। মাঝারি ধরনের কিডনি জটিলতায় (CrCl ৩০-৫০ মি.লি./মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রা কমিয়ে দৈনিক একবার ৪ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল খাবারের সাথে সেবন করতে হবে। মৃদু কিডনি জটিলতায় (CrCl ৫০-৮০ মি.লি./মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

যকৃতের কার্যকারিতার অবনতি হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে: তীব্র যকৃতের জটিলতায় (Child-Pugh score >১০) আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সিলোসিন নিয়ে কোনো গবেষণা করা হয়নি, তাই এই রোগীদের জন্য এটি প্রতিনির্দেশিত। মৃদু বা মাঝারি ধরনের যকৃতের সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

সুস্থ পুরুষদের ওপর দৈনিক সর্বোচ্চ ৪৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত সিলোসিনের মাত্রা মূল্যায়ন করা হয়েছে। মাত্রা নির্ধারণের ক্ষেত্রে প্রধান যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে তা হলো পোস্টুরাল হাইপোটেনশন। সিলোসিনের অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের ফলে রক্তচাপ কমে গেলে, কার্ডিওভাসকুলার (হৃৎপিণ্ড ও রক্তনালী) সিস্টেমকে স্থিতিশীল রাখা সবচেয়ে জরুরি। রোগীকে চিৎ করে শুইয়ে রাখার মাধ্যমে রক্তচাপ পুনরুদ্ধার এবং হৃৎস্পন্দন স্বাভাবিক করা যেতে পারে। এই ব্যবস্থা পর্যাপ্ত না হলে শিরার মাধ্যমে তরল দেওয়ার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। প্রয়োজনে ভ্যাসোপ্রেসর ওষুধ ব্যবহার করা যেতে পারে এবং কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ ও প্রয়োজন অনুযায়ী সহায়ক ব্যবস্থা নেওয়া উচিত। ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে বিশেষ কোনো উপকার পাওয়ার সম্ভাবনা নেই, কারণ সিলোসিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উচ্চ মাত্রায় (৯৭%) আবদ্ধ থাকে।

BPH/ Urinary retention/ Urinary incontinence

৩০° সেলসিয়াসের নিচে, আলো থেকে দূরে এবং শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।